”Detta är ett fantastiskt resultat, vilket återspeglar de starka kliniska resultaten från vår fas 3-studie. Vi är mycket glada över att patienter i Europa som lider av IgAN förhoppningsvis snart kommer att få tillgång till ett läkemedel som utvecklats specifikt för att rikta in sig på grundorsaken för denna sjukdom”, säger Renée Aguiar-Lucander, vd för Calliditas Therapeutics, i ett pressmeddelande.
Calliditas läkemedel Kinpeygo får grönt ljus i EU
Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté rekommenderar att Calliditas Therapeutics läkemedel mot IgA-nefropati godkänns inom EU.
BREAKING