USA:s läkemedelsmyndighet FDA efterfrågar kompletterande information för att kunna fatta beslut om att acceptera Xbrane Biopharmas ansökan om en biosimilarkandidat till Lucentis inför granskning. Nu har bolaget bestämt sig för att dra tillbaka sin ansökan.
Bolaget inväntar mer information från FDA inom några veckor och kommer efter det, enligt en fast tidslinje, åter skicka in ansökan för sin kandidat, varpå en granskning kan ske senast 60 dagar från att ansökan har skickats in.
BREAKING