23948sdkhjf

Nya diagnostikregelverket – så påverkar det branschen

Sedan den 26 maj tillämpas den nya EU-förordningen IVDR för in vitro-diagnostik. Branschorganisationer och företag ser fördelar med den nya förordningen, som högre kvalitet och större fokus på patientsäkerhet, men varnar samtidigt för att den medför hinder för nya produkter, innovativa idéer och små bolag. 
2016 beslutade Europaparlamentet och Europeiska unionens råd att successivt införa ny lagstiftning gällande medicinteknik och in vitro-diagnostik och ersätta de gamla EU-direktiven MDD och IVDD med de nya förordningarna MDR och IVDR. Den 26 maj 2021 infördes MDR och vid samma datum i år trädde IVDR i kraft. 

– Det finns mycket som är positivt...
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på Life Science Sweden och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer
Medlemsnytt
Se alla medlemsnyheter
Mest läst
Senaste nytt
Se senaste nytt
Utvalda artiklar
Utvalda nyheter från förstasidan
Topplista innovationer: Turbuhalern tar läkemedlen till luftvägarna
Scandinavian Pharma rekryterar specialist inom biologiska läkemedel
Targinta skjuter på börsnotering: "Svåra marknadsförhållanden"
Topplista innovationer: Ögonbehandling blev fjäder i hatten för Pharmacia
Frågor och svar om Life Science Swedens innovationsrankning
Spermosens vd slutar
Andra Nordiska Medier
Rent
MedTech Magazine
Recycling

Sänd till en kollega

0.095