Beslutet från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA baseras på data från en fas III-studie som indikerar en avsevärt förbättrad blödningsprevention jämfört med tidigare faktorbehandling.

– Tilldelandet av denna status ger stöd för efanesoctocog alfas innovation och bekräftar dess potential att adressera resterande medicinskt behov hos per...