Oväntat snabbt USA-godkännande av Astra Zenecas cancerbehandling

Astra Zeneca och Daiichi Sankyos läkemedel Enhertu har godkänts av de amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som den första behandlingen mot icke opererbar och metastaserad bröstcancer med lågt HER2-uttryck.

Av Anders Göransson

den 8 augusti 2022 08:56

Godkännandet avser behandling av patienter som tidigare genomgått en tidigare kemoterapi i metastaserande miljö eller fått återfall inom sex månader efter avslutad adjuvant kemoterapi.

FDA:s beslut kommer fyra månader tidigare än väntat och grundar sig på resultat från en fas III-studie som indikerar en 50-procentigt minskad risk för sjukdomsprogression och död.

– Det snabba FDA-godkännandet av Enhertu som behandling av metastaserad bröstcancer med lågt HER2-uttryck understryker vikten av att ta detta läkemedel till patient så snabbt som möjligt, säger Dave Fredrickson, Executive Vice President inom onkologi på Astra Zeneca, i ett pressmeddelande.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.