23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Nytt USA-godkännande för Astra Zenecas Enhertu inom icke småcellig lungcancer

Enhertu har godkänts i USA för behandling av vuxna patienter med oopererbar eller metastatisk icke småcellig lungcancer (NSCLC) vars tumörer har aktiverat HER2-mutationer och som har genomgått tidigare behandling. Det framgår av ett pressmeddelande från Astra Zeneca och partnern Daiichi Sankyo.
Godkännandet kommer efter en accelererad granskningsprocess baserad på objektiv responsgrad, så kallad ORR, och responslängd, så kallad DoR.
Fortsatt godkännande för denna indikation kan komma att bero på verifiering och beskrivning av klinisk nytta i en bekräftande studie, heter det.
Så sent som i förra veckan erhöll Enhertu godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som den första behandlingen mot icke opererbar och metastaserad bröstcancer med lågt HER2-uttryck.
BREAKING
{{ article.headline }}
0.125