Godkännandet kommer efter en accelererad granskningsprocess baserad på objektiv responsgrad, så kallad ORR, och responslängd, så kallad DoR.
Fortsatt godkännande för denna indikation kan komma att bero på verifiering och beskrivning av klinisk nytta i en bekräftande studie, heter det.
Så sent som i förra veckan erhöll Enhertu godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som den första behandlingen mot icke opererbar och metastaserad bröstcancer med lågt HER2-uttryck.