FDA-kommitté förordar Astra Zenecas nya astmabehandling

En rådgivande kommitté till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA rekommenderar Astra Zenecas preparat PT027 som en behandling mot astma för vuxna, uppger bolaget i ett pressmeddelande.

Av Nyhetsbyrån Direkt / Life Science Sweden

den 9 november 2022 09:10

PT027 är ett potentiellt så kallad first-in-class-preparat som inhaleras och som innehåller albuterol och budesonide. Läkemedlet utvecklas av Astra Zeneca och Avillion.

Det är kommittén Padac (Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee) som röstat 16 mot 1 för att data stödjer en gynnsam riskprofil för användning av PT027 för behandling av astma hos vuxna.

För ungdomar 12-17 år och för barn 4-11 år utföll röstutfallet till Astra Zenecas nackdel. Kommittén bedömde att data inte stödjer en gynnsam riskprofil för dessa åldersgrupper.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.