23948sdkhjf

FDA-kommitté förordar Astra Zenecas nya astmabehandling

En rådgivande kommitté till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA rekommenderar Astra Zenecas preparat PT027 som en behandling mot astma för vuxna, uppger bolaget i ett pressmeddelande.

PT027 är ett potentiellt så kallad first-in-class-preparat som inhaleras och som innehåller albuterol och budesonide. Läkemedlet utvecklas av Astra Zeneca och Avillion.

Det är kommittén Padac (Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee) som röstat 16 mot 1 för att data stödjer en gynnsam riskprofil för användning av PT027 för behandling av astma hos vuxna.

För ungdomar 12-17 år och för barn 4-11 år utföll röstutfallet till Astra Zenecas nackdel. Kommittén bedömde att data inte stödjer en gynnsam riskprofil för dessa åldersgrupper.

Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.08