Medivir i möte med FDA: "Positiv återkoppling"

Forskningsbolaget Medivir har genomfört ett så kallat pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Av Nyhetsbyrån Direkt / Life Science Sweden

den 12 december 2022 12:03

I mötet ska Medivir, enligt ett pressmeddelande, ha fått vad de själva bedömer som "positiv återkoppling" kring läkemedelskandidaten fostroxacitabine bralpamide (fostrox).

Fostrox genomgår för närvarande en fas I/IIa klinisk studie mot leversjukdomen framskridet hepatocellulärt karcinom, i kombination med pembrolizumab under varumärket Keytruda från Merck eller lenvatinib, under varumärket Lenvima från Eisai.

Utifrån mötet med FDA bedömer Medivir att man nu kan gå vidare med nästa steg i processen mot en IND-ansökan (Investigational New Drug Application). Bolaget planerar att lämna in en IND-ansökan till den amerikanska myndigheten under 2023.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.