23948sdkhjf

Medivir i möte med FDA: "Positiv återkoppling"

Forskningsbolaget Medivir har genomfört ett så kallat pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

I mötet ska Medivir, enligt ett pressmeddelande, ha fått vad de själva bedömer som "positiv återkoppling" kring läkemedelskandidaten fostroxacitabine bralpamide (fostrox).

Fostrox genomgår för närvarande en fas I/IIa klinisk studie mot leversjukdomen framskridet hepatocellulärt karcinom, i kombination med pembrolizumab under varumärket Keytruda från Merck eller lenvatinib, under varumärket Lenvima från Eisai.

Utifrån mötet med FDA bedömer Medivir att man nu kan gå vidare med nästa steg i processen mot en IND-ansökan (Investigational New Drug Application). Bolaget planerar att lämna in en IND-ansökan till den amerikanska myndigheten under 2023.

Kommentera en artikel
Meddela redaktionen
Medlemsnytt
Se alla medlemsnyheter
Mest läst
Senaste nytt
Se senaste nytt
Utvalda artiklar
Utvalda nyheter från förstasidan
Läkemedel mot Parkinsons sjukdom ingår nu i högkostnadsskyddet
Kartläggning: Myt att life science-bolagen flyr utomlands
Capitainer startar samarbete med Astra Zeneca
Positivt EU-utlåtande för ny behandling mot psoriasis
Gynnsamma fas I-data för Active Biotechs ögondroppar
Andra Nordiska Medier
Rent
MedTech Magazine
Recycling

Sänd till en kollega

0.11