23948sdkhjf

Medivir i möte med FDA: "Positiv återkoppling"

Forskningsbolaget Medivir har genomfört ett så kallat pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

I mötet ska Medivir, enligt ett pressmeddelande, ha fått vad de själva bedömer som "positiv återkoppling" kring läkemedelskandidaten fostroxacitabine bralpamide (fostrox).

Fostrox genomgår för närvarande en fas I/IIa klinisk studie mot leversjukdomen framskridet hepatocellulärt karcinom, i kombination med pembrolizumab under varumärket Keytruda från Merck eller lenvatinib, under varumärket Lenvima från Eisai.

Utifrån mötet med FDA bedömer Medivir att man nu kan gå vidare med nästa steg i processen mot en IND-ansökan (Investigational New Drug Application). Bolaget planerar att lämna in en IND-ansökan till den amerikanska myndigheten under 2023.

Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.064