Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har i ett brev gett ett negativt svar på företagets ansökan om ett accelererat godkännande. FDA menar att det hittills är alltför få patienter i studien som har hunnit få behandlingen i minst 12 tolv månader. Myndigheten krävde data från minst 100 patienter, vilket företaget alltså inte kunde presentera.

I...