23948sdkhjf

FDA-besked fördröjer amerikansk konkurrent till svenska Alzheimerläkemedlet

Det blir inget snabbgodkännande i USA för Eli Lillys läkemedelskandidat donanemab mot tidig Alzheimers, som är en potentiell konkurrent till lecanemab från svenska Bioarctic.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har i ett brev gett ett negativt svar på företagets ansökan om ett accelererat godkännande. FDA menar att det hittills är alltför få patienter i studien som har hunnit få behandlingen i minst 12 tolv månader. Myndigheten krävde data från minst 100 patienter, vilket företaget alltså inte kunde presentera.

I...
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på Life Science Sweden och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer
Medlemsnytt
Se alla medlemsnyheter
Mest läst
Senaste nytt
Se senaste nytt
Utvalda artiklar
Utvalda nyheter från förstasidan
Svenskt i topp i rankning över mest efterlängtade läkemedlen 2023
Hon blir ny hälso- och sjukvårdschef på SKR
Neogap får tummen upp för att starta klinisk studie
Carolin Wiken är ny vd för Geelmuyden Kiese i Sverige
Eugen Steiner föreslås bli styrelseordförande i Bioarctic
KI-studie: CAR-T visade effekt mot äggstockscancer hos möss
Andra Nordiska Medier
Rent
MedTech Magazine
Recycling

Sänd till en kollega

0.126