Läkemedelsverket

Bioteknologiutredare

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet. Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och erbjuder friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg.
Upprättad
Ansökningsfrist
den 23 september 2018
Förväntad start.
den 1 november 2018
Anställningsförhållanden
Fast
Antal timmar
Fulltid
Anställning
Fast
Region
Sverige > Stockholms stad > Stockholms län

Beskrivning av enhet och verksamhet

Enheten för farmaci och bioteknologi består av drygt 60 medarbetare som arbetar inom ett brett vetenskapligt område. Enheten ansvarar för värdering av den farmaceutiska dokumentationen i ansökningar om godkännande, vanligtvis för hela EU-marknaden. Vi söker två utredare till Bioteknologigruppen som i dagsläget består av 12 medarbetare. Bioteknologigruppen utreder ansökningar om biologiska läkemedel, inklusive plasmaderiverade läkemedel och läkemedel för avancerad terapi (genterapi, cellterapi och vävnadstekniska produkter). 

Arbetsuppgifter

Din huvuduppgift som utredare är att kritiskt bedöma kvaliteten hos produkter baserat på dokumentation för hur produkterna utvecklats, tillverkas och kontrolleras. Du kommer att arbeta med bedömning av bioteknologiskt framtagna läkemedel, såsom rekombinanta proteiner, monoklonala antikroppar och vacciner. Även bedömning av läkemedel utvunna ur blodplasma kan komma att ingå i arbetsuppgifterna. En av tjänsterna kommer att ha huvudsakligt fokus på läkemedel för avancerad terapi. 

Arbetet är självständigt och utvecklande och innefattar ofta samverkan med andra läkemedelsmyndigheter, både i ärenden om godkännande av läkemedel och i utveckling av krav och riktlinjer inom vårt ansvarsområde. Ett omfattande europeiskt samarbete pågår sedan länge och arbetet kan medföra engagemang i olika expertgrupper. 

Utbildning och erfarenhet

Vi söker dig som har en naturvetenskaplig universitetsutbildning och yrkeserfarenhet inom för tjänsten relevant område, exempelvis proteinkemi, molekylärbiologi, cellbiologi, virologi, eller processteknologi. Du bör ha flerårig erfarenhet från läkemedelsutveckling eller ‑produktion. Forskarutbildning inom relevant område är meriterande. 

Personliga egenskaper

Du är analytisk och kan tillgodogöra dig omfattande och komplex information, göra rationella bedömningar och sammanställa dessa på ett tydligt sätt. Du är noggrann och har god förmåga att arbeta metodiskt och systematiskt, samtidigt som du upprätthåller den kvalitet och produktivitet som rollen kräver. Du arbetar självständigt, agerar förtroendeingivande och är ansvarstagande. Du har god förmåga att samarbeta och att skapa dialog och laganda. Du delar med dig av dina kunskaper och värnar om din egen och gruppens utveckling. Du uttrycker dig mycket väl på svenska och engelska i tal och skrift.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. 

Skicka din ansökan

  • Anställningsform: Tillsvidare
  • Tillträde: Efter överenskommelse
  • Enhet: Enheten för farmaci och bioteknologi
  • Diarienummer: 2.4.1-2018-065186

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.

Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju. 

Kontakt

Du är välkommen att kontakta Peter Stjärnkvist, gruppchef. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Kristofer Olofsson, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018‑17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se 

Välkommen med din ansökan! 

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.



Ansök nu



Kontaktinformation
Läkemedelsverket

Läkemedelsverket

Sänd till en kollega

0.121