qa inom klinisk tillverkning och utveckling till valneva i solna.
arbetsbeskrivning. Har du erfarenhet av arbete som QA inom läkemedelsproduktion eller klinisk tillverkning? Vill du arbeta i en spännande verksamhet under expansion där man ligger i framkant med vaccinframställning? Är du framåt och beslutsam och gillar att driva förbättringsarbete? Då kanske denna roll som QA på Valneva är något för dig! Tjänsten är placerad i Solna och är tänkt att starta under hösten. Valneva är ett globalt företag som utvecklar och tillverkar vaccin. På Valnevas site i Solna tillverkar man det väletablerade vaccinet Dukoral som är ett resevaccin mot kolera. Man har även en projektdriven utvecklingsenhet som tillverkar, analyserar och frisläpper material för kliniska studier. Till varje avdelning har man en dedikerad QA grupp med totalt 14 medarbetare fördelat på de två grupperna.
ansvarsområde.
Till QA avdelningen för klinisk tillverkning och utveckling (CTM) söker man nu en QA för att utöka den befintliga gruppen. Som QA på CTM kommer du ha en nyckelfunktion i att stötta alla delar inom den kliniska tillverkningskedjan. Rollen är mycket varierande och ger dig insyn i flertalet funktioner av både utvecklingen och tillverkningen av kliniska produkter inom Valnevas verksamhet. Eftersom verksamheten bedrivs i projektform är det fokus på ändringshantering, problemlösning, utveckling och förbättringar.
Arbetsuppgifter innefattar bland annat att:
• Agera QA-representant i externa och interna projekt
• Granska och godkänna dokumentation t.ex. batchprotokoll, ändringsärenden, avvikelser, styrande dokument, validerings- och kvalificeringsplaner samt rapporter
• Frisläppa råvaror, material och produkter
• Hantera reklamationer
• Aktivt delta i och driva ständigt förbättringsarbete av kvalitetssystem och processer
• Stötta övriga funktioner på företaget i det löpande kvalitetsarbetet
kvalifikationer.
• Universitets- eller Högskoleutbildning om minst 4 år med naturvetenskaplig inriktning som apotekare, biotekniker, biolog, kemist eller liknande
• Minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring, gärna inom produktion av biologiska läkemedel
• Mycket god kunskap inom GMP och dess tillämpning.
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift då både möten och dokumentation förekommer på båda språken
Meriterande:
• Uppfyller krav enligt LVFS 2004:7
• Erfarenhet av kvalificering och validering
• Erfarenhet av kvalitetssäkring av datoriserade system
• Erfarenhet av klinisk tillverkning och utveckling
• Erfarenhet av mikrobiologi och produktionshygien
Som person är du självgående och ansvarstagande. Du är drivande samtidigt som du arbetar noggrant och systematiskt. Du är kommunikativ och trivs med att samarbeta med olika funktioner inom företaget. Du har ett strukturerat arbetssätt och är ordningsam samtidigt som du har förmågan att prioritera och ta beslut. Söker du en roll som erbjuder omväxlande arbetsuppgifter med ständigt nya utmaningar på ett familjärt företag så har du kommit helt rätt!
om valneva sweden ab.
Valneva is a specialty vaccine company focused on prevention against diseases with major unmet needs. Valneva’s portfolio includes two commercial vaccines for travelers: IXIARO®/JESPECT® indicated for the prevention of Japanese encephalitis and DUKORAL® indicated for the prevention of cholera and, in some countries, prevention of diarrhea caused by ETEC. The Company has various vaccines in development including unique vaccines against Lyme disease and chikungunya.
Valneva has operations in Austria, Sweden, the United Kingdom, France, Canada and the US with over 500 employees. Approximately 150 staff members work in Solna, Sweden. For more information, visit www.valneva.com and follow the Company on LinkedIn.
https://www.valneva.com
