TFS Trial Form Support AB

New version of ISO 10993-1: the core standard for the biological evaluation of medical devices

ISO 10993-1, the core standard for the biological evaluation of medical devices, has been under revision over the past few years. A Final Draft International St...

Tiden på väg att löpa ut för Pfizer i budstrid

Pfizers misslyckas med att juridiskt försöka stoppa Novo Nordisks uppköp av bioteknikbolaget Metsera. Den amerikanska läkemedelsjätten har nu två dagar på sig a...

Källor: Novo och Lilly nära prisavtal med Vita huset

Amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lilly och danska branschkollegan Novo Nordisk förbereder sig för att tillkännage nya prisavtal för läkemedel i en uppgörelse m...

Explore 3D Testing of Deformation and Motions

Powerful measurement capabilities with the new ZEISS ARAMIS 1.

Bästsäljaren Keytruda blir enklare att ta – godkänns i subkutan form

MSD (känt som Merck i USA och Kanada) har fått klartecken från FDA och CHMP för en ny variant av sitt storsäljande cancerläkemedel Keytruda. Den nya versionen, ...

BMS and venture capital giant form new company

The American pharmaceutical company Bristol Myers Squibb, together with the venture capital firm Bain Capital, is forming a new biotech company. The company wil...

Novartis storsatsar på RNA-terapier – köper miljardbolag

Novartis förvärvar amerikanska Avidity Biosciences för 12 miljarder dollar, motsvarande 113 miljarder kronor. Köpet stärker bolagets position inom sällsynta mus...

Who pays for Rebecca Doe – and all of us?

Anna Törner on how easily we get used to the idea that healthcare is free - when it really is about how and who pays for it

Could an overly burdensome QMS be the organization’s own doing?

Although the above statement is intentionally somewhat provocative, it does hold a degree of truth. Organizations that are generally negative toward regulations...

Ny svängning – Trump hotar med 100-procentiga tullar på läkemedel

USA kommer att införa 100-procentiga tullar på importerade läkemedel, såvida inte bolagen bygger fabriker på amerikansk mark, uppger president Donald Trump.

Kennedy attackerar dansk vaccinstudie – ”Propagandanummer från läkemedelsindustrin”

USA:s hälsominister Robert F. Kennedy Jr. uppmanar en medicinsk tidskrift att dra tillbaka publiceringen av en stor vaccinstudie, vars slutsatser han ogillar. M...

Will the FDA’s new transparency policy extend to medical devices? (Part 1)

In a significant policy shift, the FDA has begun publishing Complete Response Letters (CRLs) for drug and biologic applications that were initially rejected but...

Öresundsinstitutets vd: Novo Nordisk i aktiekris snarare än företagskris

Nedskärningarna på Novo Nordisk väcker frågor i hela den nordiska life science-sektorn. Men enligt Johan Wessman, vd för det dansk-svenska kunskapscentret Öresu...

Bio Vitos Pharma kickas ut från börsen – "Beklagar beslutet"

Nasdaq Stockholm har beslutat att avnotera Bio Vitos aktier.

The FDA’s new transparency policy (Part 2)

In the second part of our article series on the FDA’s new “radical transparency” initiative, we explore regulatory strategies to navigate the potential impact o...

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

Novo Nordisk tells staff to return to office

At the turn of the year, Novo Nordisk employees will no longer be able to work remotely. According to the company’s new CEO, the move is intended to accelerate ...

The art of successful licensing – “A lot has to align”

Sharp research, strong data and a high level of innovation are all very good, but more than that is required to achieve the goal of many biotechnology companies...

Abbvie förvärvar lovande projekt inom psykisk ohälsa

Abbvie köper ett läkemedelsprogram inom mental hälsa i en miljardaffär som ser lite annorlunda än vad som tidigare uppgetts.

Abbvie ryktas överväga miljardförvärv inom mental hälsa

Läkemedelsbolaget Abbvie uppges föra diskussioner om att förvärva Gilgamesh Pharmaceuticals, ett bolag inom mental hälsa, i en affär som ska ligga på omkring en miljard dollar.

Trump in new push to lower drug prices

U.S. President Donald Trump announced on Sunday that he plans to sign an executive order to lower the cost of prescription drugs to the same levels paid in othe...

Swetrial tar form – så ska partnerskapet stärka kliniska prövningar

Ett nationellt partnerskap med namnet Swetrial ska skapa bättre förutsättningar för kliniska prövningar. Läkemedelsverket presenterar nu en delredovisning och e...

Lista: Årets mest framstående medicinska uppfinningar

Den subkutana formen av det svenskutvecklade alzheimerläkemedlet Leqembi lyfts fram när Time presenterar sin årliga lista över de bästa uppfinningarna 2025.