Fritextsökning
Innehållstyper
-
IVDR Reality Check: Are We Moving Fast Enough?
As of February 2025, around 1,500 IVDR certificates have been issued. But if an estimated 18,700 devices still need certification before the 2029 deadline, then...
-
Novo Nordisk tells staff to return to office
At the turn of the year, Novo Nordisk employees will no longer be able to work remotely. According to the company’s new CEO, the move is intended to accelerate ...
-
New version of ISO 10993-1: the core standard for the biological evaluation of medical devices
ISO 10993-1, the core standard for the biological evaluation of medical devices, has been under revision over the past few years. A Final Draft International St...
-
How the Nobel discovery is used in drug development
Regulatory T cells keep the immune system in check, a discovery now awarded the 2025 Nobel Prize in Physiology or Medicine. Qiang Pan Hammarström explains how t...
-
Trump in new push to lower drug prices
U.S. President Donald Trump announced on Sunday that he plans to sign an executive order to lower the cost of prescription drugs to the same levels paid in othe...
-
Ny svängning – Trump hotar med 100-procentiga tullar på läkemedel
USA kommer att införa 100-procentiga tullar på importerade läkemedel, såvida inte bolagen bygger fabriker på amerikansk mark, uppger president Donald Trump.
-
FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems
FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.
-
Achieve Effortless, Standardized Automation with the new ZEISS Automation Interface
Simple interfaces for automated loading of CMMs.
-
Anocca raises SEK 440 million ahead of clinical cancer trial
Swedish cell therapy biotech Anocca has successfully raised SEK 440 million in a new funding round to support upcoming clinical trials in pancreatic cancer.
-
Will the FDA’s new transparency policy extend to medical devices? (Part 1)
In a significant policy shift, the FDA has begun publishing Complete Response Letters (CRLs) for drug and biologic applications that were initially rejected but...
-
The FDA’s new transparency policy (Part 2)
In the second part of our article series on the FDA’s new “radical transparency” initiative, we explore regulatory strategies to navigate the potential impact o...
-
Trump aviserar ny prispress – läkemedelsjättar faller
USA:s president Donald Trump har återigen riktat fokus mot landets läkemedelspriser. Han presenterar nu två separata initiativ för att pressa priserna på diabet...
-
Heart Monitoring in Breast Cancer – Essential or Excessive?
Trastuzumab and related drugs have transformed breast cancer treatment and dramatically improved survival rates. But the close cardiac monitoring required durin...
-
Eli Lilly Recruits Leading Swedish Researcher Kaj Blennow to Head Alzheimer’s Project
Eli Lilly recruits Kaj Blennow, leading Alzheimer’s researcher, as VP of neuroscience biomarker development.
-
Lund University’s record-breaking recruitment – attracting researchers from around the world
The Swedish university is launching its largest international recruitment effort ever, aiming to hire 25 researchers globally, including several in the medical field.
-
Texas stämmer Tylenol-tillverkare – anklagas för att ha dolt påstådd autismkoppling
Texas justitieminister stämmer Johnson & Johnson och dess avknoppning Kenvue för att ha dolt misstänkta risker med smärtstillande läkemedlet Tylenol, kopplade t...
-
Klart: Novo och Lilly sänker priser efter avtal med Trump
USA:s president Donald Trump meddelade på torsdagen att regeringen nått avtal med Eli Lilly och Novo Nordisk om kraftigt sänkta priser på bolagens viktminskning...
-
Sarah Lidé: ”Artificial intelligence must not replace authentic interactions”
Artificial intelligence must never become a replacement for authentic, even if messy, interactions with our fellow humankind, Sarah Lifé, Deputy CEO at Medicon ...
-
Marie Gårdmark: “What to expect from Trump’s second term?”
One may complain about the complex multinational system in EU, but it gives us some predictability that cannot be easily overturned by different member states p...
-
Vaccine skeptic David Geier to lead study on link to autism
The American government is to launch a study on whether vaccines cause autism – and has appointed a well-known vaccine skeptic to lead the analysis.
-
Pfizer sänker priser i USA – fler bolag väntas följa efter
Läkemedelsjätten Pfizer är först ut med att utlova sänkta priser på receptbelagda läkemedel i USA efter en överenskommelse med Trumpadministrationen.
-
Europeiska läkemedelsaktier rasar efter Trumps tullhot
Europeiska läkemedelsbolag faller kraftigt efter att USA:s president Donald Trump flaggat för att stora tullhöjningar är på gång mot branschen.
-
EMA och WHO tillbakavisar Trumps påståenden om autism
Såväl världshälsoorganisationen WHO som EU och hälsomyndigheter i Storbritannien vidhåller att det är säkert för gravida kvinnor att använda paracetamol, trots Donald Trumps påståenden på måndagen om en koppling till autism....
-
Efter Trumps utspel – FDA godkänner behandling för autism
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har inlett en process för att godkänna leukovorin som behandling för vissa personer med autismsymtom.
BREAKING