Will the FDA’s new transparency policy extend to medical devices? (Part 1)

In a significant policy shift, the FDA has begun publishing Complete Response Letters (CRLs) for drug and biologic applications that were initially rejected but...

Hon tar över efter nedläggningarna – startar nytt in vivo-bolag i Stockholm

Två djurförsöksverksamheter i Stockholmsområdet lades ned och med det försvann prekliniska in vivo-tjänster från regionen. ”Bara för att två labb upphör att exi...

Heart Monitoring in Breast Cancer – Essential or Excessive?

Trastuzumab and related drugs have transformed breast cancer treatment and dramatically improved survival rates. But the close cardiac monitoring required durin...

Doge backar om nedläggning av viktigt FDA-labb

Trumpadministrationen drar efter kritik tillbaka beslutet att stänga ett av FDA:s viktigaste laboratorier för läkemedelskontroll.

FDA’s Top Vaccine Official resigns – Issues sharp criticism of Kennedy

FDA’s Top Vaccine Official is leaving his post while simultaneously criticizing the country’s health secretary for allowing “misinformation and lies” to influen...

New version of ISO 10993-1: the core standard for the biological evaluation of medical devices

ISO 10993-1, the core standard for the biological evaluation of medical devices, has been under revision over the past few years. A Final Draft International St...

Uppgifter: Sanofi tar in bud på konsumenthälsodivision

Den franska läkemedelsjätten Sanofi ska enligt uppgifter ha bett om initiala bud för sin konsumenthälsoverksamhet, som är värderad till runt 20 miljarder dollar.

Danish obesity success causes recruitment problems in southern Sweden

The substantial expansion of Danish Novo Nordisk is affecting companies in southern Sweden, which are finding it increasingly difficult to compete for attractive staff.

FHM: En dos covidvaccin om året för riskgrupper räcker

En årlig dos av covid-19-vaccin räcker för att skydda riskgrupperna, enligt uppdaterade rekommendationer från Folkhälsomyndigheten.

Storsäljaren Beyfortus tas i bruk i Sverige – ska skydda mot RS-virus

Från och med 10 september erbjuds alla barn som föds i Sverige den förebyggande antikroppsbehandlingen Beyfortus (nirsevimab), som ska förhindra RSV-infektion i...

”Inrätta en cancer science-fond i Stockholm”

), oppositionsregionråd i Region Stockholm.

Rise and Scantox cease conducting animal testing in Stockholm

Access to in vivo toxicology services is significantly decreasing in the Stockholm area as Rise shuts down animal testing and Scantox reorganizes. ”The costs ar...

Ytterligare läkemedelskandidat mot Alzheimers droppas

Ett litet schweiziskt biotechbolag avbryter en fas II-studien med sin läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom. Beskedet kommer inte långt efter att Biogen och...

Emma Spak ska styra regionernas nya vårdberedskap

Läkaren Emma Spak utses till chef för Nationell samverkan och planering, NSPL.

Ferring kapar 500 tjänster – ”Strategiska prioriteringar”

Läkemedelsbolaget Ferring kapar sin personalstyrka med omkring 500 personer som följd av en ”optimering” av verksamheten.

Life science trends 2025 – The economy

Upcoming patent expirations are driving pharmaceutical companies to acquire in 2025. In Sweden, we may be on our way to brighter times and fewer bankruptcies. T...

700 personer varslas i Region Sörmland

Region Sörmland ska minska sina kostnader med en halv miljard kronor under nästa år och har anmält ett varsel för 700 medarbetare. Regionens läkemedelscentrum ä...

Hallå där... Björn Arvidsson, ny forsknings- och innovationsdirektör i Region Uppsala

Aqilion's licensing journey: From Merck partnership to new opportunities

Be extremely meticulous with your scientific data, but spend just as much time and effort on business development. That piece of advice comes from Aqilion's CEO...

Vaccinet har räddat 94 miljoner liv – men nu sprids mässlingen igen

En sjukdom som vi trodde hörde till det förgångna ökar nu åter i både Europa och USA. I skuggan av ökad skepsis och minskad vaccintäckning gör mässlingen – som ...

Stamcellspionjären Jonas Frisén: ”Vi har hittat cellerna som gör nya nervceller”

Nybildningen av nervceller i hjärnan kan variera kraftigt från person till person, visar ny forskning. ”Det är något vi är jätteintresserade av – vilken betydel...

Lovande resultat för Lillys fetmapiller – skapar börsvågor

Eli Lillys viktminskningspiller överträffar förväntningarna i en fas III-studie och visar resultat i nivå med injicerbara läkemedel som Ozempic. Nyheten fick ak...

Investment CEO: “The Nordics are outstanding in creating successful medtech companies”

Since the beginning of last month, Susanna Francke Rodau has been a partner and the new CEO of Segulah Medical Acceleration, which invests in medical technology...

Charged with illegal pharmaceutical sales – alleged earnings of 23 million

For at least five years, two men allegedly carried out illegal sales of pharmaceuticals and supplements, amassing millions. They are now facing charges at Söder...