Nio förslag från branschen för bättre life science i EU

Ett enhetligt regelverk för kliniska prövningar, en både holistisk och målinriktad life science-strategi – och ett särskilt kontor inom EU-kommissionen för att ...

NT-rådet säger nej till nya ALS-läkemedlet Qalsody

EU-kommissionen sa ja – men NT-rådet sätter stopp. Regionerna rekommenderas inte att använda det nya läkemedlet Qalsody till patienter med den neurogenerativa sjukdomen ALS.

Engage with your CMO early

Gordon Hutton is Materials Science Lead at Thermo Fisher Scientific’s, formerly GSK, small molecule API site in Cork, Ireland.

Historiskt många stämningar mot Novo Nordisk

Antalet stämningar mot Novo Nordisk har ökat från 100 till 2 000 fall per år. Bolaget har avsatt 3,8 miljarder danska kronor för att hantera rättsfallen på andr...

Nytt läkemedel på väg för jättecellsarterit – ”Första och enda avancerade orala behandlingen”

Ett nytt läkemedel mot den plågsamma sjukdomen jättecellsarterit har rekommenderats för godkännande inom EU.

Krönika: Collaboration across borders

Newly discovered gene variant linked to protection against abdominal obesity

American researchers believe they have identified a rare gene mutation that protects against abdominal obesity and metabolic syndrome. The ambition is that the ...

Sedana får USA-patent för inhalationslösning

Sedana Medical har beviljats ett patent i USA för Sedaconda ACD-S, som är huvudprodukten i företagets inhalationslösning.

Vd-skifte på Hamlet Biopharma

Hamlet Biopharma utser tidigare styrelseordföranden Catharina Svanborg till ny vd. Hon ersätter Martin Erixon som lämnar bolaget med omedelbar verkan.

Varningar om Millennium ignorerades

”Som att hälla flytande cement i organisationen.” Så beskriver IT-professorn Johan Magnusson det hårt kritiserade journalsystemet Millennium. Efter flera turer ...

Anders Blanck about his 17 years at Lif: “The industry is enjoying greater public trust now"

. However, I will turn 56 this autumn, and if I’m going to do something else in my professional life, now is the time,” he says.

Björn Arvidsson: “We need robust and recognized ecosystems for continued competitiveness”

“We have idea carriers and excellent innovation opportunities, and now we must invest in creating ecosystems that provide them with even better growth opportuni...

Karlstadprofessor prisas för insatser inom kromatografi

Torgny Fornstedt, professor i analytisk kemi vid Karlstads universitet, har tilldelats J.F.K. Huber Lecture Award för ”banbrytande bidrag inom fundamental först...

Sobi-läkemedel mot blödarsjuka godkänns i EU

Sobis läkemedel Altuvoct har beviljats marknadsgodkännande i EU som behandling av hemofili A.

Column: Repurposing as a golden ticket to approval

"Hopefully, in the end, patients will be winners by receiving on-label treatments for which benefit-risk has been properly assessed." In a column Marie Gårdmark...

USA-besked får Lundabolag att backa på börsen – ”Beslutet från FDA är beklagligt”

Brister hos en kontraktstillverkare riskerar att försena ett eventuellt godkännande av Camurus läkemedelskandidat mot en sällsynt hormonsjukdom i USA. Beskedet ...

Trumps nya FDA-chef varnar för "massiv övermedicinering"

Donald Trump har nominerat kirurgen och författaren Marty Makary till ny chef för den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, som enligt den tillträdande preside...

Setback for Moderna in patent dispute with mRNA competitors

Moderna has suffered a setback in a patent battle against their worst competitors in covid vaccines, Biontech and its partner Pfizer.

Jubel på Bioarctic efter positivt EU-besked – ”Vi är otroligt glada”

Glädjen var stor på Bioarctic efter beskedet om att alzheimerläkemedlet Leqembi rekommenderas för godkännande i EU. ”Det här är framförallt väldigt, väldigt vik...

Glatt besked för Lundabolag – Europapatent på väg att beviljas

Synact Pharma kommer att beviljas europeiskt patent för den kliniska formuleringen av Resomelagon, enligt ett förhandsbesked till företaget.

Prövning av pillervaccin mot covid-19 avbryts i USA

Det amerikanska hälsodepartementet har beordrat stopp för en statligt finansierad fas IIb-studie som skulle utvärdera ett potentiellt pillervaccin mot covid-19.

Paolo Macchiarini in court – “The sole intent was to cure”

Paolo Macchiarini’s surgical procedure was illegal, life-threatening and caused severe and prolonged suffering to patients the prosecution claimed when the tria...

KI-studie: Nässköljning kunde ge information om KOL

Förekomsten av ett visst protein i näsan kunde användas som underlag för bedömning av KOL, i en ny studie från forskare vid Karolinska institutet.

Now it’s settled: The International Vaccine Institute will be located in Stockholm

The International Vaccine Institute, IVI, is establishing itself outside South Korea for the first time. Last week, the Swedish Parliament ratified the agreemen...