AxFlow din expert på vakuumpumpar och kompressorer för processgaser.

Kontakta oss när du behöver en pålitlig vakuumpump eller kompressorer för industriella applikationer. Vi erbjuder energieffektiva vakuumlösningar från ledande t...

Miab Mälarinvest AB

Färre driftstopp – lägre kostnader – renare process.

Pumpstopp på reningsverk kostar både tid och pengar. Våtservetter och andra fasta material tvinnar ihop sig och orsakar blockeringar som kräver smutsiga och tid...

Minimera energiförbrukning med värmeväxlare från APV

I en tid där energieffektivitet blivit avgörande för både ekonomi och hållbarhet spelar smart värmeväxling en central roll. Genom att optimera varje steg i proc...

Shaping regulatory complexity into strategic clarity

As AI continues to reshape healthcare, clear guidance on health data use is more critical than ever. Building on the success of the AI Act e-tool and the Data A...

Anna Törner: ”Orphan designation läkemedelsutvecklingens ’petite robe noire’”

Det är så lätt att klamra sig fast vid olika regulatoriska incitament, som orphan designation, utan att egentligen veta vad de innebär och på vilket sätt de kan...

PMS, Vigilance and Risk Management

Post-Market Surveillance (PMS) is more than complaint handling – it’s a strategic tool for patient safety, regulatory compliance, and continuous improvement. Un...

Anna Törner: ”Orphan Designation – the "petite robe noire" of drug development”

It is easy to cling to various regulatory incentives, like orphan designation, and other expedited pathways, without understanding what they truly mean or wheth...

Alligator, Tataa, Ilya: Så valde bolagen sina namn – del 1

Att namnge ett företag kräver strategi, långsiktighet, juridiska kollar – och gärna ett mått av originalitet. Här är fem bolag inom life science med namn som st...

Nya belägg för att boxning skadar hjärnan

Nervceller i hjärnan fortsätter att dö fortfarande två månader efter att boxare fått upprepade slag mot huvudet.

IVDR Reality Check: Are We Moving Fast Enough?

As of February 2025, around 1,500 IVDR certificates have been issued. But if an estimated 18,700 devices still need certification before the 2029 deadline, then...

AxFlow AB önskar god jul och gott nytt år

Vi vill ta tillfället i akt att tacka alla våra kunder, samarbetspartners och medarbetare för ett framgångsrikt 2025.

Could an overly burdensome QMS be the organization’s own doing?

Although the above statement is intentionally somewhat provocative, it does hold a degree of truth. Organizations that are generally negative toward regulations...

New version of ISO 10993-1: the core standard for the biological evaluation of medical devices

ISO 10993-1, the core standard for the biological evaluation of medical devices, has been under revision over the past few years. A Final Draft International St...

Nyhet: Fyra nya Quattroflow®-modeller med ATEX-certifiering för kritiska bioprocesser

Vi utökar nu vårt Quattroflow®-sortiment med fyra nya ATEX-märkta modeller.

Study names with an attitude – more important than you might think

Ironman, T-rex, Star-Trek. Popcorn, Proper, Scout. Nope, these are neither fantasy films nor dog names. They’re the names of ongoing cancer studies in Sweden.

FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems

FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.

Minimera energiförbrukning med värmeväxlare från APV

I en tid där energieffektivitet blivit avgörande för både ekonomi och hållbarhet spelar smart värmeväxling en central roll. Genom att optimera varje steg i proc...

Strategic Clarity: The New Currency in Life Science

In an industry shaped by rapid regulatory changes and global competition, leading life science companies are rethinking what it takes to succeed. Increasingly, ...

Noggrann dosering – nyckeln till effektiv och hållbar tillverkning

Inom industriell tillverkning är noggrann dosering mer än en teknisk detalj – det är en strategisk fördel.

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

Grundfos Smart Digital Doserpumpar

Redo att optimera din produktion med exakt dosering? Vi har stort antal av Grundfos SMART Digitala doserpumpar för omgående leverans i vårt centrallager i Holla...

The FDA’s new transparency policy (Part 2)

In the second part of our article series on the FDA’s new “radical transparency” initiative, we explore regulatory strategies to navigate the potential impact o...

Maximal prestanda i varje massaprocess – möt Waukesha U2 ND

I den krävande världen av pappers- och massaproduktion krävs utrustning som levererar hållbarhet, effektivitet och driftsäkerhet.