Bioarctic får USA-patent får antikropp mot Parkinsons sjukdom

Den svenska läkemedelsutvecklaren Bioarctic har beviljats substanspatent i USA för en antikropp som utvecklats mot Parkinsons sjukdom.

Tveksamt ok för ny diabeteskur

FDA är oroade över potentiella risker och kräver uppföljningsstudier.

Nya läkemedel ökar i USA

Under 2012 godkände FDA rekordmånga nya medicinska behandlingar. Bland annat godkändes Johnson and Johnsons Sirturo, som är den första nya TBC-behandlingen på många år.

Remdesivir förkortade vårdtid vid covid-19

Det antivirala läkemedlet remdesivir var bättre än placebo i att korta vårdtiden för svårt covid-19-sjuka, enligt studiedata som nu publicerats.

Planerar utlicensiering

Efter lovande resultat från en klinisk studie planerar Pledpharma utlicensiering av kandidaten Pledox.

First ever study of human stem cell treatment

The FDA says yes to the world's first study in man of a human embryonic stem cell based therapy to treat spinal injury.

Nexium får USA-konkurrens

FDA godkänner generisk version av läkemedlet Nexium mot halsbränna, en viktig inkomstkälla för Astrazeneca.

FDA godkänner Pradaxa

FDA har godkänt Boehringer Ingelheims strokeförebyggande preparat Pradaxa. Godkännandet bygger på en Uppsalastudie.

Målsättningen är att göra skillnad!

Nyemission för Biovica

Bolaget tar in 60 miljoner kronor.

Astra Zeneca stämmer FDA

Vill hindra den amerikanska läkemedelsmyndigheten från att godkänna generiskt Seroquel.

Forskning om könsskillnader ger framsteg

Florence Haseltine har vigt sitt liv åt att kämpa för kvinnohälsa och jämställd medicin. En av nycklarna till framgång har varit att framhålla de skillnader som...

Kvinnohälsa en outnyttjad marknad – ”Det finns goda kommersiella möjligheter”

Mer och mer sker inom området kvinnohälsa när det kommer till både innovation och investeringar. Förutom att vara en viktig marknad är det även en relativt outn...

Grönt ljus för antidepressiv nässpray

FDA ger marknadsgodkännande till Janssens nässpray mot terapiresistent depression. Ett paradigmskifte säger bolagets globala FoU-chef.

Flera välkända namn vid möte om diagnostik

Från det nya regelverket om in-vitrodiagnostik, IVDR, till nya sätt att utforska proteiner i blodet i samband med cancer. De är bara några av de ämnena som komm...

Trump vill ha Scott Gottlieb

Donald Trump kommer att nominera den konservative läkaren Scott Gottlieb till att leda FDA, USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet.

Digitalisering och kliniska prövningar

Effektivare kliniska prövningar och ny teknologi för dokumentation av behandlingar - Digitaliseringen öppnar många möjligheter. Ola Björkman rapporterar från BIO i San Diego.

Diagnostics for personalized medicine

Per Matsson from Phadia anticipates changes in the standards for health care. Accordiing to him, expensive new drugs will create a market for more extensive diagnostics.

Snabbspår för Neurovives kandidat

Amerikanska FDA har beviljat särläkemedelsstatus för bolagets projekt för behandling av mitokondriella respirationskedjesjukdomar.

Labbmöte går av stapeln på Stockholmsmässan

Life Science Swedens möte om labb och diagnostik Lab & Diagnostics of the Future hålls nästa vecka på Swedish Labdays på Stockholmsmässan i Älvsjö.

EU-pengar till probiotikabolag

Lundabolaget Immunebiotech har erhållit 500 000 kronor i Fas 1 av EU:s Horizon 2020 SME instrument.

Bioventurehubs vd: ”Företag som interagerar mycket når större framgång”

Astra Zenecas Bioventurehub kan för första gången sedan starten rekrytera nya bolag då några av hyresgästerna växt väsentligt och nu lämnar hubben. Det berättar...

Sobis barnstudie igång

Första patienten doserad i fas 1/2-studie med kandidat mot ovanliga Sanfilippos syndrom A.

Virologen om de mest angelägna vaccinen

Lärdomar från pandemin kan avgöra hur kommande pandemier ska bemötas – det var fokus när vaccinforskare från hela världen samlades på den årliga vaccinkongressen i Quebec.