EMA spikar transparenspolicy

Styrelsen i det europeiska läkemedelsverket är nu eniga om hur data från kliniska prövningar ska delas med allmänheten.

Ny på Swedish Medtech

Branschorganisationen rekryterar en ny projektledare som ska titta närmare på innovationsfrågor inom medtech-branschen.

Bäst effekt om datorn får bestämma

Individanpassade läkemedel helt utvecklade i datorn, det är en verklighet som kan vara sann om tio år, tror Jens Nielsen, professor i systembiologi på Chalmers i Göteborg.

Konsolidering i medtech-branschen

Nya hälsovårdsprogrammet Medicare sätter press på utbuden hos medicinteknikbolagen i USA. Nu planerar två jättar att slå sina påsar ihop.

PCG får ny vd

Rekryterar ny topp internt.

Svenska hoppen i fas II

Svenska forskningsföretag fortsätter att leverera läkemedel med globalt intresse. Life Science Sweden har tittat närmare på vilka läkemedelskandidater som kan bli nästa internationella succé.

Cancerbolaget Lidds på väg till börsen

Med en ny formulering av en känd substans hoppas Helsingborgsbolaget Lidds öppna vägen för en ny lokal behandling av prostatacancer. Ett par emissioner och en börsnotering ska ta bolagets projekt genom fas II.

Kol fortsätter att förbrylla

Trots många års forskning vet forskarna inte vilka mekanismer som ligger bakom sjukdomen kronisk obstruktiv lungsjukdom, kol. Det gör att det förväntas dröja innan ett läkemedel som gör mer än lindrar symtomen når marknaden.

Guido Rasi svarar om öppenhet

Ombudsman riktar kritik till EMA om öppenhet kring kliniska prövningar.

Individanpassat på tapeten

I går, måndag, gick årets upplaga av Lyckad läkemedelsutveckling av stapeln. Temat för heldagseventet var individanpassade läkemedel, eller personalized medicine, med fokus på forskning, hälsoekonomi och de regulatoriska aspekterna.

Pfizer väntas backa

Tidsfristen för Pfizer att lägga ett bud på Astrazeneca löper ut i dag och inget nytt bud verkar finnas på horisonten.

Storägare vill förhandla

Fondbolaget Blackrock och kapitalförvaltaren Grantham Mayo uppmanar Astrazenecas styrelse att hålla nya samtal med Pfizer.

Nytt nej för Laquinimod

Active Biotechs läkemedelskandidat Laquinimod får ett nytt nej när europeiska läkemedelsverkets rådgivande kommitté omvärderat sitt nej från tidigare i år.

Cancervaccin effektivt i kombo

Immunicum har hittat synergieffekter i en avslutad studie och söker nu om tillstånd att utreda fyndet.

Astra-nej får blandat mottagande av aktieägarna

Efter att Astrazenecas ledning tackat nej till Pfizers budpropåer för fjärde gången har missnöje väckts hos några av aktieägarna.

Algoritmer i stället för provrör

Mitt i Stockholm city jobbar drygt 70 personer med att ta fram och förfina mjukvaran till dosplaneringssystemet Raystation för strålterapi mot cancer.

Pfizer höjer budet på Astrazeneca

Pfizer beskriver det nya budet, på 607 kronor aktien, som det "sista", men räknar inte med att Astrazenecas styrelse kommer att acceptera erbjudandet.

Så ska IVA öka antalet kliniska prövningar

IVA klar med sin slutrapport. Nationell samordning och minskad beröringsskräck receptet för fler kliniska prövningar i Sverige.

Pfizer-vd spår lägre FoU-satsningar

Under tisdagen och onsdagen denna vecka håller det brittiska parlamentet en hearing med företrädare från Pfizer och Astrazeneca med anledning av budvändorna.

Framåt för psoriasiskur

Astrazeneca och Amgen presenterar positiva resultat från deras gemensamma fas III-studie på brodalumab.

Därför är valet viktigt för branschen

Prissättning, finansieringsklimat och regler för återanvändning av engångsprodukter. Inför EU-valet har Life Science Sweden tagit tempen på branschen. Vad står överst på branschorganisationernas EU-önskelista?

Med uppdrag att förändra

Uppdraget var att förändra

I sex år har hon lett Läkemedelsverket. När Christina Åkerman tillträdde som generaldirektör var uppdraget att förändra. Det har hon gjort, men den interna kritiken har stundtals varit hård. När hon efter sommaren lämnar verket med facit i hand är hon nöjd med vad hon uppnått, men konstaterar att tempot från näringslivet kanske var för snabbt för en statlig myndighet.

EMA anpassar sig efter nya tider

Samtidigt som läkemedelsindustrin genomgår stora förändringar gör den regulatoriska myndigheten detsamma. Med stöd av de nationella läkemedelsverken och med en ny organisation ska EMA hänga med i svängarna.