styrelsen för den europeiska läkemedelsmyndigheten möte för att diskutera öppenhet kring data från kliniska prövningar. Läkemedelsmyndigheten driver frågan att göra data från studier i klinik tillgängliga för allmänheten genom en nätbaserad databas, men tillvägagångssättet och graden av öppenhet har väckt engagemang hos såväl läkemedelsindustri som myndighetens egna ombudsman.
AnnonsUnder mötet enadesstyrelsen om en policy för hur delningen av kliniska data ska gå till.
Enligt policyn skadata från kliniska studier, som ligger till grund för marknadsgodkännanden av nya läkemedel, göras tillgängliga i en databas som är öppen för allmänheten. Användare ska också kunna spara, dela och skriva ut informationen enligt policyn.
AnnonsPolicyn börjar gälla den 1 oktober i år.
Läs också:
Guido Rasi svarar om öppenhetOmbudsman riktar kritik till EMA om öppenhet kring kliniska prövningar.
Därför är valet viktigt för branschenPrissättning, finansieringsklimat och regler för återanvändning av engångsprodukter. Inför EU-valet har Life Science Sweden tagit tempen på branschen. Vad står överst på branschorganisationernas EU-önskelista?
AnnonsEuropaparlamentet röstade på onsdagen igenom regelförslaget om mer transparens kring kliniska data med klar majoritet.
Annons Annons
BREAKING