Karolinska ska bli ett europeiskt powerhouse för ATMP

Karolinska ATMP-centrum har ett enkelt men ambitiöst syfte: korta vägen mellan akademisk upptäckt och klinisk tillämpning. ”Vi önskar att Karolinska i framtiden ska bli ett European Centre of Excellence Hub för cell- och genterapier”, säger centrets föreståndare Knut Steffensen i en intervju med Life Science Sweden.

Tiden på väg att löpa ut för Pfizer i budstrid

Pfizers misslyckas med att juridiskt försöka stoppa Novo Nordisks uppköp av bioteknikbolaget Metsera. Den amerikanska läkemedelsjätten har nu två dagar på sig att komma med ett bättre bud.

”Din pappas testosteron var högre än ditt – men ingen berättar varför”

Flera studier visar att män i dag har lägre testosteronnivåer än sina fäder – oberoende av ålder, vikt och hälsa. Ändå saknar svensk primärvård tydliga riktlinjer för hur vi ska utreda och behandla manlig hormonbrist, skriver Khalid Kashwa, specialist i allmänmedicin och medicinsk chef, Specialistläkarhuset i Sundsvall.

Lilly bygger tablettfabrik i Nederländerna

Efter att ha lanserat flera stora satsningar i USA under året vänder nu Eli Lilly blicken mot EU, och avsätter tre miljarder dollar till en ny tablettfabrik i Nederländerna.

Jätteaffär inom konsumenthälsa – Kenvue säljs för över 400 miljarder

Hygienbolaget Kimberly-Clark förvärvar konsumenthälsobolaget Kenvue i en affär som värderar bolaget till 48,7 miljarder dollar, motsvarande omkring 463 miljarder kronor.

Trögt för genterapi mot blödarsjuka – kan dumpas av bolaget

Roctavian, en genterapi mot blödarsjuka som sågs som ett medicinsk genombrott, har floppat kommersiellt. Nu planerar företaget bakom att avyttra läkemedlet från sin portfölj.

Eli Lilly skrotar smärtkandidat – ytterligare omsvängning i pipelinen

Eli Lilly lägger ner utvecklingen av sin P2X7-hämmare i fas II mot smärta. Det är den senaste förändringen i en pipeline som redan genomgått flera större omprioriteringar under året.

FDA sänker krav på kliniska studier för biosimilarer

FDA ändrar sina regler för biosimilarer. Tillverkare behöver inte längre genomföra kliniska prövningar som jämför kopior av biologiska läkemedel med deras varumärkesskyddade motsvarigheter. Beslutet väntas sänka kostnaderna och påskynda godkännanden.

Texas stämmer Tylenol-tillverkare – anklagas för att ha dolt påstådd autismkoppling

Texas justitieminister stämmer Johnson & Johnson och dess avknoppning Kenvue för att ha dolt misstänkta risker med smärtstillande läkemedlet Tylenol, kopplade till autism och ADHD hos barn.

Kvinnohälsojätte sparkar vd:n efter misstänkt försäljningsfiffel

Amerikanska Organon skakas av en skandal, där vd:n fått gå efter misstankar om tvivelaktiga försäljningsmetoder.

Canada approves leqembi as global alzheimer’s drug race heats up

Leqembi has secured approval in Canada, further consolidating its global lead among disease-modifying Alzheimer’s therapies. The antibody is now authorized in 15 major markets — one more than its closest rival, Eli Lilly’s Kisunla.

Lilly köper genterapibolag till reapris

Läkemedelsjätten Eli Lilly kliver in och köper upp Adverum Biotechnologies och dess genterapi i sen klinisk fas – en affär som sker just när det Kalifornienbaserade bioteknikbolagets kassa var på väg att ta slut och verksamheten hotades av nedläggning.

Swedish life science is growing – but capital is not keeping up

The number of employees and companies in Swedish life science is increasing and the sector is more equal than many other sectors. But investments in unlisted companies are weak.

Kanada godkänner Leqembi – racet om alzheimerläkemedel hårdnar

Leqembi får godkännande i Kanada och stärker därmed sitt globala försprång. Läkemedlet är nu godkänt på 15 större marknader – en mer än rivalen Kisunla.

A cluster contribution to European life science innovation and competitiveness?

Blodcancerläkemedlet Blenrep gör comeback

FDA godkänner brittiska GSK:s blodcancerläkemedel Blenrep för användning i en kombinationsbehandling mot multipelt myelom. Beslutet banar väg för läkemedlets återkomst till marknaden, nära tre år efter att det drogs tillbaka.

Svensk life science växer – men kapitalet hänger inte med

Antalet anställda och antalet företag inom svensk life science ökar och sektorn är mer jämställd än många andra sektorer. Men investeringarna i onoterade bolag är svag.

Försäljning av falska läkemedel allt vanligare: ”Djupt oroade”

Från att tidigare ha verkat i det dolda har kriminella nätverk nu flyttat handeln med förfalskade läkemedel ut i det öppna på nätet. Läkemedelsverket varnar för en snabbt växande svart marknad.

Xbrane backar efter ny FDA-smäll – ”Vi är mycket besvikna”

Xbrane Biopharma backar med över 30 procent på börsen efter fortsatta problem hos en kontraktstillverkare – vilket väntas leda till ytterligare förseningar av en av bolagets biosimilarer i USA.

Babypuderskandalen når Europa – första stämningen mot J&J i Storbritannien

De enorma skadeståndsprocesserna mot Johnson & Johnson, vars talkpuder påstås ha orsakat cancer, har nu även nått Storbritannien.

Gel mot håravfall lockar miljardinvestering

Det amerikanska bioteknikbolaget Pelage Pharmaceuticals väcker stort intresse med sin regenerativa kandidat mot ärftligt håravfall. Nu tar bolaget in 120 miljoner dollar, motsvarande omkring 1,1 miljarder kronor, för att gå vidare till fas III-studier nästa år.

Förordade behandling utanför godkänd indikation – fälls av IGN

I marknadsföringen för ett epilepsiläkemedel förordades behandling även utanför godkänd indikation. Nu fälls det utpekade bolaget för överträdelse av branschens etiska regler.

Novo Nordisk köper antikropp – för miljardbelopp

Danska läkemedelsjätten Novo Nordisk har tecknat avtal med det amerikanska bioteknikföretaget Omeros Corporation om att förvärva och vidareutveckla en antikropp mot sällsynta blod- och njursjukdomar.

Första nordiska patienten har fått Leqembi – ”Fantastiskt att se”

Det svenskutvecklade alzheimerläkemedlet Leqembi är på väg att introduceras i Norden – och den första patienten har nu påbörjat behandlingen.