Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Guido Rasi vill ändra kraven
Han tror på en ny typ av gradvisa godkännanden av läkemedel och vill att företagen förändrar sina utvecklingsprocesser. I en exklusiv intervju berättar EMA:s chef Guido Rasi om hur han rustar sin myndighet för en framtid mycket olik dagens verklighet.
-
FDA och EMA ser över samarbete
De europeiska och amerikanska läkemedelsverken har redan samarbeten när det gäller vissa sällsynta sjukdomar, och är nu eniga om att de bör utöka sitt samarbete.
-
Abbvie vill stoppa data
Läkemedelbolaget Abbvie stämmer EMA för att hindra utlämnande av Humira-data.
-
Om Guido Rasi får rätt måste ansvarsfrågan upp på bordet
"Hans system är smartare, men det är bedrövande att titta på verkligheten".
-
EMA fast beslutna att publicera kliniska data
Europas läkemedelsmyndighet, EMA, har tagit ännu ett steg mot det utlovade offentliggörandet av kliniska data. Fem olika arbetsgrupper med representanter från bland annat näringslivet, patientföreningar och akademin ska arbeta fram underlag till en ny policy.
-
Bioinvent lyckas i fas I
Den internationella fas I-studien visar positiva resultat efter preliminär analys av studieresultaten med läkemedelskandidat mot cancer.
BREAKING