Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Rise MNB ska bli Sveriges första organ för IVDR-certifiering
Rise Medical Notified Body (MNB) har sedan 2024 varit ett certifieringsorgan för medicinteknikförordningen MDR. Bolaget avser nu inom kort att ansöka om att även bli anmält organ för IVDR-certifiering, berättar Rise MNB:s vd Åsa Betten.
-
Astra Zeneca licensierar behandling mot tarmsjukdom
Astra Zeneca har valt att licensiera en ny Treg-cellterapi mot inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), framtagen i samarbete med Quell Therapeutic.
-
Svenske Martin Kulldorff bland nya vaccinrådgivare – utnämnd av Kennedy
USA:s hälsominister Robert Kennedy Jr. utsåg på onsdagen åtta nya ledamöter till CDC:s rådgivande vaccinkommitté (ACIP), efter att plötsligt ha avskedat hela den tidigare panelen på 17 experter.
-
Vertex säger upp 140 efter motgång i diabetesstudie
Vertex Pharmaceuticals säger upp 140 medarbetare som en konsekvens av en misslyckad diabetesstudie.
-
EMA ser koppling mellan Ozempic och sällsynt ögonsjukdom
Novo Nordisks omsusade viktminsknings- och diabetesläkemedel Wegovy, Ozempic och Rybelsus kan i mycket sällsynta fall orsaka en allvarlig ögonsjukdom som kan ge synförlust. Den bedömningen gör den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitté PRAC efter en granskning.
-
Reccan i stort EU-projekt för tidig upptäckt av pankreascancer
Ett svenskt blodtest som utvecklas för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer spelar en viktig roll i ett stort, nystartat EU-projekt.
-
GBA Key2compliance rekryterar Camilla Oldgren till ny vd
Från och med den 1 juni är det Camilla Oldgren som leder konsultföretaget GBA Key2compliance.
-
Miljardavtal med Eli Lilly fick Camurus att rusa på börsen
Det svenska forskningsbolaget Camurus har ingått ett licensavtal med läkemedelsjätten Eli Lilly som potentiellt kan ge upp till 870 miljoner dollar, motsvarande närmare 8,4 miljarder kronor, plus royalties. Nyheten fick Camurus aktie att stiga kraftigt på onsdagsförmiddagen.
-
FHM: En dos covidvaccin om året för riskgrupper räcker
En årlig dos av covid-19-vaccin räcker för att skydda riskgrupperna, enligt uppdaterade rekommendationer från Folkhälsomyndigheten.
-
BMS subkutana cancerläkemedel godkänt i EU
För första gången har en PD-1-hämmare godkänns för subkutan administrering inom EU. Det handlar om cancerläkemedlet Opdivo, utvecklat av amerikanska Bristol Myers Squibb (BMS).
-
Gilead står fast vid hivsatsning – trots hotad finansiering
Gilead Sciences planerar fortfarande att leverera sitt hiv-läkemedel till låginkomstländer om det godkänns i USA, trots osäker finansiering efter Trumpadministrationens neskärningar i biståndet.
-
Sanofi backar efter besvikelse i KOL-studie
Blandade resultat för KOL-behandlingen Itepekimab i två fas III-studier fick Sanofis och Regenerons aktier att backa ordentligt på fredagen.
-
Fick nobben av FDA – tvingas kapa personal
Efter en utdragen granskning, och trots att en rådgivande kommitté sa ja, har FDA nekat godkännande av en behandling för den sällsynta genetiska sjukdomen Barths syndrom. Bolaget bakom ansökan, Stealth Biotherapeutics, tvingas nu säga upp en tredjedel av sina medarbetare.
-
Eli Lilly förvärvar Siteone – får tillgång till smärtkandidat
Eli Lilly planerar att förvärva biopharmabolaget Siteone Therapeutics, vilket bedöms stärka den amerikanska läkemedelsjättens satsningen på att utveckla icke-opioida smärtlindrande läkemedel.
-
Bioinvent säljer rättigheter till immunterapi för 287 miljoner
Svenska Bioinvent säljer sin andel av rättigheterna till immunterapikandidaten mezagitamab för upp till 30 miljoner dollar, motsvarande omkring 287 miljoner kronor.
-
Efter bakslaget: GSK:s cancerläkemedel får grönt ljus
Tio nya läkemedel rekommenderas för godkännande i EU, däribland GSK:s cancerläkemedel Blenrep som nu ges en ny chans efter tillbakadragandet från USA-marknaden.
-
Första bebisen inkluderad i Neolas pilotstudie
Det Lundbaserade bolaget har inkluderat den första för tidigt födda bebisen i sin svenska pilotstudie. Det är första gången lungövervakningssystemet Neola testas på den tänkta patientgruppen inom neonatal intensivvård.
-
Ännu ett genterapibolag skär ned – avbryter sitt främsta program
Även amerikanska Prime Medicine får nu känna på de snåla vindar som blåser inom genredigeringområdet. Bolaget avbryter sitt enda kliniska program, säger upp var fjärde medarbetare och byter ut vd:n.
-
The scientist behind Novo Nordisk's obesity success: “I never stopped believing in GLP-1”
It took several years of failures in GLP-1 before Lotte Bjerre Knudsen and her colleagues found the right path – but when they did, it was a true breakthrough. "We invested for 25 years while everyone else laughed at us. Now everyone wants to join
-
FDA godkänner Novavax covid-vaccin med begränsad användning
FDA har godkänt Novavax kombinerade covid-vaccin, men begränsar användningen till äldre vuxna samt personer över 12 år med underliggande tillstånd som ökar risken för allvarlig sjukdom vid covid-19.
-
NT-rådet säger nej till nya ALS-läkemedlet Qalsody
EU-kommissionen sa ja – men NT-rådet sätter stopp. Regionerna rekommenderas inte att använda det nya läkemedlet Qalsody till patienter med den neurogenerativa sjukdomen ALS.
-
Novo Nordisk petar vd:n Lars Fruergaard Jørgensen
Novo Nordisks vd Lars Fruergaard Jørgensen avgår efter en ömsesidig överenskommelse med styrelsen.
-
Kvinnan bakom Novo Nordisks fetmasuccé: ”Slutade aldrig tro på GLP-1”
Det tog flera år av misslyckanden inom GLP-1 innan Lotte Bjerre Knudsen och hennes kollegor hittade rätt – men då var det en riktig fullträff. "Vi investerade i 25 år, när alla andra skrattade åt oss. Nu vill alla vara med i leken", säger Lotte Bjerre
-
Han ska sprida Uppsalas gospel i världen
Hallå där... Magnus Lejelöv, ny verksamhetsledare för STUNS Life science.