En liknande säkerhetsöversyn av CAR-T-behandlingar inleddes i USA i november, som Life Science Sweden tidigare berättat. Det efter rapporter om ”sekundära maligniteter”, vilket innebär att patienter med cancer utvecklar en ny cancer, av annat slag än den första.
EMA:s säkerhetskommitté PRAC ”granskar nu alla tillgängliga bevis, inklusive information om 23 fall av olika typer av T-cellslymfom eller leukemi som registrerats i EU:s databas över biverkningar av läkemedel, och kommer att besluta om behovet av eventuella regleringsåtgärder”, skriver myndigheten på sin webbsajt.
BREAKING