Onsdagens beslut innebär klartecken för den första influensasprutan som använder mRNA‑teknologi i USA.
Men det har varit en stökig väg dit.
I februari vägrade FDA att ens granska Modernas ansökan, vilket fick bolaget att slå bakut och aktiekursen att dala, som Life Science Sweden då rapporterade.
Moderna valde då i en ovanlig åtgärd att offentliggöra och kritisera innehållet i myndighetens ”Refusal-to-File Letter”.
BREAKING