IVDR är det nya regelverket för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik som trädde i kraft i maj 2022. I dagsläget behöver företag som har produkter certifierade enligt det gamla regelverket, IVDD, uppfylla de nya kraven enligt IVDR senast i maj 2025 eller maj 2027 beroende på vilken riskklass som produkterna klassas som.
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
BREAKING