”AI-teknologin är här – dags för industrin att ta rygg på Läkemedelsverket”
När Läkemedelsverket, som en av de första läkemedelsmyndigheterna i Europa, lanserade sin egen generativa AI-lösning – den lokalt driftade Regulus – sattes ett nytt riktmärke för hela branschen. Detta visar tydligt att det går att förena innovation och teknikutveckling med strikt regulatorisk efterlevnad, skriver Andreas Palmlund, expert på AI i reglerade miljöer på Coeye, i en debattartikel.
Av Andreas Palmlund
Flera europeiska aktörer har börjat utforska AI-lösningar inom regulatoriska miljöer, men Sveriges position med Regulus ger oss ett konkret försprång – om vi väljer att bygga vidare på det.
Regulus är byggd för att hantera konfidentiellt material inom läkemedelsområdet – internt, med verifierbara datakällor, RAG-teknik och mänsklig granskning i slutfasen. Den fungerar som ett textgenererande verktyg inom en definierad struktur – med samma processdisciplin som branschen redan tillämpar i alla GxP-sammanhang.
Debatt
BREAKING