Rekommendationen från CHMP, EMA:s kommitté för humanläkemedel, baseras på fas III-studien Niagara, som visade att behandlingen minskade risken för återfall med 32 procent och risken för död med 25 procent jämfört med enbart neoadjuvant kemoterapi.
Imfinzi ges i kombination med gemcitabin och cisplatin före operation och som monoterapi efter kirurgiskt avlägsnande av blåsan.