Två patienter dog – läkemedelsprogram läggs ned
Av Företaget utvärderade en CDC7-hämmare, kallad SGR-2921, i en fas I-studie med patienter som fått återfall eller var behandlingsresistenta vid akut myleoisk leukemi (AML), samt högriskpatienter med myelodysplastiskt syndrom.
På torsdagen meddelade bolaget att två av AML-patienterna i studien hade avlidit, och att SGR-2921 ”bedöms ha bidragit” till dödsfallen.
– Patientsäkerhet är vår högsta prioritet, och med tanke på två behandlingsrelaterade dödsfall i fas I-studien med doseskalering har vi fattat beslutet att avsluta den fortsatta utvecklingen av SGR-2921. Även om det är nedslående med tanke på den tidiga kliniska aktivitet som observerats, anser vi att detta är rätt beslut för patienterna, säger Margaret Dugan, medicinsk chef på Schrödinger, i ett pressmeddelande.
Den kliniska fas I-studien inleddes baserat på prekliniska data som indikerade att läkemedelskandidaten via hämning av enzymet CDC7 motverkar leukemi genom att försvåra för cancerceller att kopiera sitt DNA.
Potentialen hos CDC7-hämmare har utvärderats i flera projekt i över 20, men inget av dem har nått sen klinisk fas, skriver Fierce Pharma. När fas I-studien inleddes beskrev Schrödinger SGR-2921 som ”den mest potenta CDC7-hämmaren som hittills rapporterats med starka läkemedelsliknande egenskaper”.