Nytt svenskt alzheimerläkemedel i fas III – ”Vi angriper det största problemet”

I tysthet, helt under radarn, har svenska Scandibio Therapeutics, med välkända forskare som Mathias Uhlén och Henrik Zetterberg i styrelsen, tagit fram en läkemedelskandidat, som nu ska prövas i en klinisk fas III-studie.

Det rör sig om en behandling, kallad CMA (Combined Metabolic Activator), som inriktas på att få fart på mitokondrierna, cellernas kraftverk, i hjärnan och därmed förbättra minnet. En växande mängd forskning tyder på att nedsatt mitokondriell funktion bidrar till kognitiv försämring hos alzheimerpatienter.

– Vi angriper inte orsaken till sjukdomen, men vi angriper det som är det största problemet, nämligen förlusten av minne. Vi vill ge substrat som förbättrar mitokondriernas funktion i ett läge där de har svårt att ge cellerna energi. Det är inte svårt att förstå att man vid alzheimers har en ganska trött hjärna, säger Mathias Uhlén till Life Science Sweden.

De nya alzheimerläkemedel som godkänts på sistone, bland annat svenskutvecklade Leqembi, är inriktade på att luckra upp plack av betaamyloid som bildas i hjärnan hos patienterna.

Scandibio har alltså ett helt annat angreppssätt.

– Vi har jobbat med ett kombinationspreparat, där man i stället för att inhibera ett målprotein försöker aktivera en hel process genom att ge flera komponenter som på ett mer systemiskt sätt förbättrar en viss process i cellerna. Och det trevliga med den här behandlingen är att den är helt komplimentär med de läkemedel som finns.

CMA består av fyra olika komponenter som redan finns i tillverkning i form av supplement eller läkemedel. Behandlingen, som intas oralt, har tagits fram för att förbättra metabolismen, stimulera fettsyreoxidationen och minska oxidativ stress.

I fas II-studier har den, enligt bolaget, visat sig förbättra kognitiv funktion och ha en positiv påverkan på systemiska metabola vägar.

Nu har en fas III-studie inletts på nio sjukhus i Turkiet för att pröva behandlingen för alzheimerpatienter med milda, måttliga och svåra symtom. Hittills har ett 60-tal deltagare rekryterats, och målet är att 600 patienter ska ingå i studien.

Tanken är att expandera studien till Europa och Asien, och för närvarande pågår en investeringsrunda för att finansiera det. Mathias Uhlén sticker inte under stol med att förhoppningarna är stora.

– Nu gäller det att slutföra fas III:an, förhoppningsvis till slutet av nästa år. Sedan måste vi förbereda oss för vad som händer om det ser bra ut, som det gjorde i fas II. För då är det här ett väldigt, väldigt attraktivt läkemedel. Potentialen är skrämmande stor, får jag säga så?