Godkännandet rör Gobivaz, den första biosimilarien till Johnson & Johnsons anti-TNF-läkemedel Simponi (golimumab), och gäller i hela EU/EES.
Biosimilaren marknadsförs tillsammans med brittiska Advanz Pharma och används bland annat för behandling av vuxna med reumatoid artrit, psoriasisartrit och ulcerös kolit.