Otsuka får klartecken för nytt läkemedel mot sällsynt njursjukdom
Japanska Otsuka får accelererat godkännande från FDA för den nya behandlingen Voyxact, vilket ger bolaget inträde på den snabbt växande och konkurrensutsatta marknaden för den sällsynta njursjukdomen IgA-nefrit (IgAN).
Voyxact (sibeprenlimab) är den första biologiska behandlingen som godkänts för den autoimmuna sjukdomen och det första läkemedlet i sin klass att nå marknaden.
Voyxact ges som en månadsvis självadministrerad injektion. Läkemedlet blockerar proteinet APRIL, som är en viktig drivkraft bakom autoantikroppsbildning och därmed inflammation och njurskada vid IgAN. Flera konkurrerande anti-APRIL-läkemedel är under utveckling hos bland andra Vertex, Novartis och Vor Bio, men Voyxact är först ut med ett godkännande.
BREAKING