Medivirs behandling för benskörhet får status som särläkemedel
Svenska Medivirs läkemedelskandidat MIV-711 har beviljats status som särläkemedel som behandling för medfödd benskörhet, Orphan Drug Designation, i USA.
Beskedet från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA innebär att Medivir får vissa förmåner, som skatteavdrag, undantag från avgifter för kliniska studier och har möjlighet till sju års marknadsexklusivitet efter godkännande.
Medfödd benskörhet, eller Osteogenesis Imperfecta (OI), är en sällsynt genetisk sjukdom som påverkar kroppens förmåga att producera normalt kollagen typ 1, vilket gör benen sköra och kan leda till upprepade frakturer, felställningar och ibland kortväxthet.
BREAKING