23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.
Annons
Annons

FDA tar nya steg mot att fasa ut djurförsök

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har presenterat ett utkast till vägledning för djurförsök, som kan innebära ett skifte i hur prekliniska säkerhetsstudier för monoklonala antikroppar genomförs.
Annons

I april i år meddelade FDA planer på att djurförsök ska fasas ut för läkemedelsbolag som utvecklar monoklonala antikroppar.

De riktlinjer som myndigheten nu presenterat öppnar för att långvariga toxikologistudier på icke-mänskliga primater helt kan slopas eller kraftigt minskas. 

Enligt de nya riktlinjerna ska läkemedelsbolag istället genomföra en samlad riskbedömning, en så kallad weight-of-evidence-analys, innan de beslutar vilka tester som behövs inför första studierna på människa.

Annons Annons
BREAKING
{{ article.headline }}
0.062|instance-web01