I september beviljade FDA en prioritetsgranskning av Enhertu. Nu har myndigheten godkänt läkemedlet som ny förstalinjebehandling i kombination med pertuzumab.
Antikroppskonjugatet Enhertu (trastuzumab deruxtekan) utvecklas gemensamt av Astra Zeneca och japanska Daiichi Sankyo.
I fas III-studien som låg till grund för beslutet minskade kombinationen Enhertu och pertuzumab risken för sjukdomsprogression eller död med 44 procent jämfört med nuvarande standardbehandlingen THP (taxan, trastuzumab och pertuzumab).