23948sdkhjf
  • {{ window.visitor.corporateClient.name }}
    Företagslösning
    {{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}
    {{ window.visitor.corporateClient.name }}

  • Välkommen till vår företagslösning

    Här kan du administrera användarna i din företagslösning.

  • Välkommen till din prenumeration för Life Science Sweden.

  • Welcome to our Corporate client solution

    Your IP is registered with the company mentioned above and provides access to Life Science Sweden.

  • Click here to go to sign-up
Logga in eller skapa en prenumeration för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Prova Life Science Sweden nu
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.
Annons
Annons

Bakslag för Camurus i USA – FDA begär mer info

Lundbaserade Camurus får bakläxa på sin FDA-ansökan för läkemedelskandidaten CAM2029 som behandling för hormonsjukdomen akromegali, eller jätteväxt.
Annons

I ett så kallat Complete Response Letter (CRL) hänvisar myndigheten till observationer som gjorts vid en inspektion av en kontraktstillverkare i september 2024.

Enligt Camurus kräver FDA ”tillfredsställande hantering av dessa observationer” innan ansökan kan godkännas. Det kan bland annat innefatta en ny inspektion av den utpekade anläggningen.

Annons Annons
BREAKING
{{ article.headline }}
0.188|