Grönt ljus för Oasmia i USA
FDAs beslut ger bolaget sju års marknadsexklusivitet för behandling av äggstockscancer.
Paclical är en vattenlöslig formulering av cytostatikan paklitaxel, som inte kräver någon förmedicinering och som helst saknar de biverkningar som kan kopplas till tidigare utvecklade oljebaserade beredningsformer. Idag utvecklar Oasmia Paclical huvudsakligen mot äggstockscancer, men planerar även utveckling mot malignt melanom och lungcancer.
FDAs beslut grundas bland annat på en framgångsrik fas III-studie där Paclical jämförs med Taxol hos patienter med äggstockscancer. Ett av de kliniska målen med studien var att påvisa att Paclical ger mindre överkänslighetsreaktioner än Taxol.
