23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Sentoclone får GMP-certifikat

Läkemedelsverket har gett Sentoclone tillstånd att tillverka läkemedel för kliniska prövningar.
Sentoclones nya lokaler i Syndbyberg

har godkänts med avseende på kraven för Good Manufacturing Practice, GMP. Godkännandet innefattar även kvalitetssystem och dokumentation. Certifieringen, som utfärdas av Läkemedelsverket, innebär att Sentoclone nu får möjlighet att tillverka läkemedel för användning i kliniska prövningar.

Sedan 30 december 2008

gäller en ny europeisk förordning för läkemedel för avancerad terapi. Förordningen innebär att Sentoclones immunologiska behandling av cancer klassas som läkemedel. Sentoclones metod går ut på patientens egna immunceller, som känner igen tas tumören, tas ut och mångfaldigas innan de sprutas tillbaka in i patienten.

Företaget planerar nu att starta fas II studier

för behandling av tjocktarmscancer och malignt melanom.

BREAKING
{{ article.headline }}
0.094