har godkänts med avseende på kraven för Good Manufacturing Practice, GMP. Godkännandet innefattar även kvalitetssystem och dokumentation. Certifieringen, som utfärdas av Läkemedelsverket, innebär att Sentoclone nu får möjlighet att tillverka läkemedel för användning i kliniska prövningar.
AnnonsSedan 30 december 2008gäller en ny europeisk förordning för läkemedel för avancerad terapi. Förordningen innebär att Sentoclones immunologiska behandling av cancer klassas som läkemedel. Sentoclones metod går ut på patientens egna immunceller, som känner igen tas tumören, tas ut och mångfaldigas innan de sprutas tillbaka in i patienten.
AnnonsFöretaget planerar nu att starta fas II studierför behandling av tjocktarmscancer och malignt melanom.
Annons