Tvetydiga resultat för Lundbeckstudie
De tre första fas III-studierna kring Lundbeck och Takedas preparat mot depression visar inga tydliga riktlinjer för dosering.
Även i den tredje delstudien var resultaten tvetydiga för fem- och tiomilligramsdoserna och den lägsta dosen, 2,5 mg, visade ingen signifikant skillnad mot placebo i den tredje delstudien. Resultaten antyder att en högre dos kan behövas. Säkerheten kring preparatet bedöms som fortsatt god.
Beskedet kommer antagligen att innebära att bolagen skjuter upp sin ansökan om läkemedelsintroduktion i USA med 18-24 månader. Företagen fortsätter att förhandla med amerikanska myndigheter kring projektet.
