Bioinvent klart för fas-I i USA

FDA har godkänt ett av bolagets orphan drug-klassade preparat för kliniska studier i USA.

Av Totta Kasemo

den 11 augusti 2009 00:00

Annons

Antikroppen BI-505 kommer att testas

för att behandla multipelt myelom på 40 patienter i USA. Multipelt myelom är en kronisk form av benmärgscancer. I studien ska Bioinvent studera BI-505s säkerhet, farkamokinetik - hur antikroppen sprids i kroppen och farmakodynamik - vad den har för effekter på kroppen.

Annons

Godkännandet får stor betydelse

för Bioinvent, som tidigare inte har gjort några kliniska studier i USA.

- Beslutet är ett viktigt steg i företagets utveckling och innbär att vi nu kan utöka vår närvaro på den amerikanska marknaden, säger Svein Mathisen.

Annons

BI-505 riktas mot

en transmembran molekyl i cellmembranet, ICAM-1. Membranmolekylen uttrycks mer än normalt i cancerceller. När antikroppen binder till ICAM-1 får det cancercellen att gå in i apoptos, programmerad celldöd. Antikroppen påverkar också immunförsvaret till så kallad antikroppsberoende cellmedierad cytotoxicitet. Det betyder att när antikroppen BI-505 sitter på en cell, så reagerar immunförsvaret med att stick hål på cellen och därmed döda den.

Annons

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.