Bioinvent klart för fas-I i USA
FDA har godkänt ett av bolagets orphan drug-klassade preparat för kliniska studier i USA.
Godkännandet får stor betydelse för Bioinvent, som tidigare inte har gjort några kliniska studier i USA.
- Beslutet är ett viktigt steg i företagets utveckling och innbär att vi nu kan utöka vår närvaro på den amerikanska marknaden, säger Svein Mathisen.
BI-505 riktas mot en transmembran molekyl i cellmembranet, ICAM-1. Membranmolekylen uttrycks mer än normalt i cancerceller. När antikroppen binder till ICAM-1 får det cancercellen att gå in i apoptos, programmerad celldöd. Antikroppen påverkar också immunförsvaret till så kallad antikroppsberoende cellmedierad cytotoxicitet. Det betyder att när antikroppen BI-505 sitter på en cell, så reagerar immunförsvaret med att stick hål på cellen och därmed döda den.
