23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Bioinvent klart för fas-I i USA

FDA har godkänt ett av bolagets orphan drug-klassade preparat för kliniska studier i USA.
Antikroppen BI-505 kommer att testas

för att behandla multipelt myelom på 40 patienter i USA. Multipelt myelom är en kronisk form av benmärgscancer. I studien ska Bioinvent studera BI-505s säkerhet, farkamokinetik - hur antikroppen sprids i kroppen och farmakodynamik - vad den har för effekter på kroppen.





Godkännandet får stor betydelse

för Bioinvent, som tidigare inte har gjort några kliniska studier i USA.





- Beslutet är ett viktigt steg i företagets utveckling och innbär att vi nu kan utöka vår närvaro på den amerikanska marknaden, säger Svein Mathisen.





BI-505 riktas mot

en transmembran molekyl i cellmembranet, ICAM-1. Membranmolekylen uttrycks mer än normalt i cancerceller. När antikroppen binder till ICAM-1 får det cancercellen att gå in i apoptos, programmerad celldöd. Antikroppen påverkar också immunförsvaret till så kallad antikroppsberoende cellmedierad cytotoxicitet. Det betyder att när antikroppen BI-505 sitter på en cell, så reagerar immunförsvaret med att stick hål på cellen och därmed döda den.

BREAKING
{{ article.headline }}
0.079