läkemedelsbolaget Octapharma får marknadsgodkännande i USA för Octaplas, som utvecklas för behandling av vissa koagulationssjukdomar. Detta efter att det amerikanska läkemedelsverket gett klartecken till bolagets registreringsansökan.
Octaplas består
av blodplasma som utvunnits ur donerat människorblod för att framställa koagulationsproteiner till fördel för patienter med rubbad koagulationsförmåga. En rubbning i koagulationsförmågan kan leda till okontrollerade blödningar eller okontrollerad koagulering. Octaplas levereras frusen och finns inom olika blodgrupper för att matcha patienten och minska risk för reaktioner vid blodtransfusion.
marknadsgodkännandet ligger kliniska studier gjorda på patienter med leversjukdomar, koagulationssjukdomar eller som genomgått levertransplantationer eller hjärtkirurgi, samt att Octaplas har används i stor utsträckning i Europa sedan första generationen godkändes 1992.
Octapharma har enproduktionsanläggning i Stockholm
, men Octaplas tillverkas vid produktionsanläggningen i Wien, Österrike.
BREAKING