läkemedelsverket FDA godkände Pledpharmas
i USA i slutet av januari. Nu doseras första patienten vid onkologiska kliniken i Uppsala.
Pledox fick
Investigational New Drug-godkännande i januari och är en läkemedelskandidat som utvecklas för att minska biverkningar som kan uppstå i samband med cellgiftsbehandling. Den aktiva substansen är calmangafodipir som i tidigare studier visat sig skydda mot oxidativ stress, ett tillstånd som kan uppstå efter behandlingar med cellgifter.
Studien kommer att
genomföras på fyra kliniker i Sverige och USA och ska totalt innefatta 126 patienter som behandlas för spridd tjocktarmscancer. Patienterna kommer att fördelas jämt i tre olika grupper som kommer att få antingen placebo eller två olika doser Pledox. När den aktuella studien är genomförd om uppskattningsvis 4-5 månader kommer studien att skalas upp och inkludera 126 patienter från 28 olika center i Europa och USA.
februari tecknade kontraktstillverkaren Recipharm avtal med Pledpharma om att stå för tillverkningen av läkemedel till studien.
BREAKING