Medivir och partnern Janssen arbetar med registreringsansökan för EU och USA lämnar bolagen in dito till de regulatoriska myndigheterna i Japan. För det får Medivir fem miljoner euro i milstolpeersättning från Janssen.
för kombinationen med simeprevir (TMC435), interferon och ribavirin, som behandling av behandlingsnaiva patienter med hepatit C genotyp 1, samt patienter som inte svarat på standardbehandling eller återinsjuknat efter behandling.
- Detta är ett första mycket viktigt steg på simeprevirs väg mot globala marknadsregistreringar. För oss som forskningsdrivet svenskt läkemedelsbolag är denna händelse en av de viktigaste milstolparna i bolagets historia, säger Maris Hartmanis, vd på Medivir, i ett pressmeddelande.
Simeprevir är en
substans som tagits fram av Medivir men som i dag utvecklas genom ett samarbete mellan Medivir och Johnson and Johnsons europeiska verksamhet Janssen. Läkemedelskandidaten är en proteashämmare som ges i tablettform en gång om dagen under tolv veckor i kombination med pegylerat interferon och ribavirin.
BREAKING