Sobi ansöker om godkännande i USA

Har lämnat in registreringsansökan för bolagets läkemedelskandidat mot hemofili B.

Av Nyhetsbyrån Direkt

den 4 mars 2013 00:00

Det amerikanska läkemedelverket

FDA har accepterat Biogens så kallade BLA, Biological License Application, för blödarsjukaprojektet Faktor IX. Det framgår av ett pressmeddelande.

I början av

januari lämnades ansökan in till FDA gällande Faktor IX. Det andra blödarsjukaprojektet, Faktor VIII, bedöms alltjämt lämnas in till FDA under första halvåret i år.

Biogen är Sobis

parter gällande de två blödarsjukaprojekten som båda redovisade positiva fas III-resultat mot slutet av förra året.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.