ingått avtal med Hanmi Pharmaceutical och dess amerikanska marknadsföringspartner Amneal Pharmaceuticals vad gäller överenskommelse kring parternas Nexiumpatenttvister. Specifikt avser det Hanmis NDA-produkt Esomeprazole Strontium 505.
att en rättegång i USA inte krävs vilket i sin tur innebär att parterna inte behöver ta stora rättsliga kostnader, heter det i pressmeddelandet.
genomgått en så kallad Consent judgement-process, som innebär att en domare har fattat beslut baserat på överenskommelse mellan parterna.
har Hanmi och Amneal erkänt giltighet för Astrazenecas amerikanska patent 5.714.504 och 5.877.192 som skyddar Nexium. Vidare framgår det av beslutet att Hanmis produkt inte gör intrång på dessa patent, men detta är något Astrazeneca anser är fel. Avtalet mellan parterna gör att Astrazeneca omedelbart kan överklaga denna punkt utan rättegång. Vidare, om Hanmi får FDA-godkännande för sin Esomeprazole Strontium 505 under överklagandeprocessen förbehåller sig Astrazeneca rätten att ansöka om "ålagd lättnad" från domstol.
BREAKING