läkemedelsmyndigheten Health Canada röstade i dag genom ett godkännande av Medivirs läkemedelskandidat simeprevir, som utvecklas som ny behandling av hepatit C. Godkännandet är den andra i raden för preparatet som ligger inne i registreringsprocesser i både EU och USA.
Simeprevir utvecklas
gemensamt av svenska Medivir och läkemedelsbolaget Janssen i både interferonfria behandlingskombinationer och i kombination med dagens standardbehandling med interferon och ribavirin. Det är i kombination med ribavirin och interferon som läkemedlet nu godkänns i Kanada.
- Kanada är den andra marknaden som godkänner simeprevir, vilket bekräftar att simeprevir har en viktig plats att fylla i behandlingsarsenalen för kroniskt hepatit C-smittade. Den prioriterade granskningen visar på vikten av att kunna erbjuda en ny behandling åt svårt sjuka patienter i Kanada och vi är glada för att vi kan erbjuda nytt hopp åt såväl patienter som läkare, säger Maris Hartmanis, vd för Medivir, i ett pressmeddelande.
kronisk hepatit C av genotyp 1 hos patienter som inte svarat på tidigare interferonbaserade behandlingar, återinsjuknat eller ännu inte behandlats.
Registreringsansökan för
den amerikanska marknaden behandlas fortfarande. Svar väntas komma före den 28 november.
BREAKING