23948sdkhjf

Bioarctic tar studie till Sverige

| Av Anna Sundström | Tipsa redaktionen

Efter lyckade fas I-resultat i USA gör bolaget en omfattande fas IIb-studie med 800 patienter.

Det svenska forskningsbolaget Bioarctic Neuroscience startar en klinisk fas IIb-studie med sin läkemedelskandidat BAN024 som utvecklas som behandling av Alzheimers sjukdom. Läkemedelskandidaten baserar på en humaniserad monoklonal antikropp och utvecklas genom ett samarbete mellan Bioarctic Neuroscience, forskare på Uppsala universitet och det japanska läkemedelsbolaget Eisai. Behandlingen är tänkt att ges till patienter som är tidigt i sjukdomsutvecklingen och för att avgöra status kommer patienterna att genomgå en PET-undersökning innan de inkluderas. Nu ska de sista bitarna på plats innan de första patienterna kan få behandling.

- Förhoppningen är att kunna behandla den första patienten redan under våren, alternativt efter sommaren, säger Bioarctic Neuroscience vd Pär Gellerfors.

Läkemedelsmolekylen utvärderades nyligen i en fas I-studie i USA där 80 patienter ingick. Resultaten visade en god säkerhetsprofil och i den aktuella studien ska totalt 800 patienter ingå.

- Det är en väldigt stor studie för att vara i fas II. Men vi gör en stor satsning på att få ett läkemedel mot Alzheimers godkänt och testar flera olika doser och behandlingstider och då krävs många patienter, berättar Pär Gellerfors.

Resultat från fas IIb-studien väntas till 2016/2017 och blir resultaten positiva kommer en fas III-studie startas. Data från både fas IIb-studien och fas III-studien är sedan tänkt att ligga till grund för en registreringsansökan.

Det är det japanska läkemedelsbolaget som står för notan för studien. Bolagen tecknade samarbetsavtal under 2007 genom vilket Eisai får globala rättigheter vid ett marknadsgodkännande. Rättigheterna för den nordiska marknaden behåller bolaget för sig själva.

Studien kommer att genomföras vid flera olika center i USA, Kanada och Europa. I Sverige är fyra sjukhus delaktiga i patientrekryteringen, Akademiska sjukhuset i Uppsala, Karolinska sjukhuset i Stockholm, Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg och Universitetssjukhuset i Skåne.

- Målet med behandlingen är att bromsa sjukdomsförloppet i ett tidigt skede genom att oskadliggöra protofibriller, giftiga molekyler som är förstadier till de trådar sin finns i plack i hjärnan. Om allt går vägen kan ett läkemedel finnas på marknaden om fem-sex år, säger Lars Lannfelt, överläkare i geriatrik på Akademiska sjukhuset och professor vid Uppsala universitet, i ett pressmeddelande.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Jobb & Karriär
Han leder Isofol

Norrländska cancerbolaget får ny vd

Blir vd för Boule diagnostics

”Sverige klarar tillverkningen”

I Matfors bygger Cobra Biologics två unika tillverkningssviter för storskalig GMP-tillverkning av ATMP-produkter. Kontraktstillverkaren rustar för att möta den ökade efterfrågan och för att behålla tillverkningen i Sverige.

Oasmias villkor klara

Saga stärker teamet med fyra

Nyhetsbrev

Mässling mycket farligare än man trott

Arkiv

Cellterapier, nanomunkar och AI

Maskininlärning, 3D-printing på nanonivå och DNA för datalagring – det var några av de ämnen som togs upp på mötet Bioscience under gårdagen.

Inkluderande av traditionell kinesisk medicin oroar akademier

"Sverige klarar inte tillverkningen - måste ta hjälp utomlands"

Klaria säkrar patent genom bolagsförvärv

Massuppsägningar på KS – 600 varslas

Nytt sätt att angripa virus får miljoner

Astra storsatsar i Kina

Ett globalt FoU-center, ett center för AI-innovation och en investeringsfond som ska nå 1 miljard dollar som första steg– det är Astras satsning i Kina för att avancera global medicinsk forskning och utveckling.

Lyxsmycken mot dyra läkemedel

Immunceller i huden dödar MRSA-bakterier

Affär: Läkemedelsbolagen går ihop

Karessa och Klaria går samman för att skapa ett fokuserat drug delivery-bolag.

Vanlig feber- och värkmedicin blir receptbelagd

Blir koncernchef och vd för Aleris

Analytisk kemi nytt ben för Recipharm

Fyra dagar kvar till Bioscience

Forskningsproppen: Det sjunde förslaget

Undvik ineffektiva policysatsningar. Det är SwedenBios sjunde och sista förslag till den kommande forskningspropositionen.

"Det kan vara en utmaning för offentliga aktörer att hänga med"

Forskningsproppen: Sjätte förslaget

Jobb & Karriär
Ny vd på Alteco

Jobb & Karriär
Rhovac får ny ordförande

Medtechbolag till biohubben

"Det ligger i allas intresse att samarbeta"

Jobb & Karriär
Blir kommunikationschef på Sahlgrenska Science Park

"Det behövs en tydlig prislista"

Likviderar bolag

Nya biomarkörer för barnastma

1

Ny metod hittar aggressiva tumörer

Prebiotikabolag noteras

De får 28 nya professorer

Bioscience: Tekniker för framtidens hälsa

Se alla Medlemsnytt

Dolphin vätskeringvakuumpumpar

Workshop | Live Cell Imaging in Superresolution Mode

Cognate BioServices announces acquisition of Cobra Biologics

Effektiv vakuumförsörjning för tillverkning av husbilar

Mätteknik för vakuum i ny tappning

ZEISS Two-hour Seminar

ZEISS One-hour Seminar

Learn how you can benefit from ZEISS LSM 900 in less than an hour!

One-hour Seminar

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Om du är intresserad av "Live Cell Imaging in Different Technologies", är den här workshop för dig!

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvandlare

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Alitea-varumärket firar 40 år!

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Klovakuumpumpen Mink MV 0312 B från Busch Vakuumteknik – effektiv och tillförlitlig

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvandlare

Om du är intresserad av ”super-resolution imaging”, så ska den här workshop vara bara för dig!

Om du är intresserad av ”super-resolution imaging”, så ska den här workshop...

Flexicon lanserar PF7

Sänd till en kollega

0.21