Sobi får marknadsgodkännande i USA
Bolagets läkemedelskandidat mot blödarsjuka når ytterligare en marknad.
Alprolix, ett läkemedel som utvecklas genom ett samarbete mellan läkemedelsbolaget Biogen Idec och det svenska forskningsbolaget Sobi har fått marknadsgodkännande i USA. Läkemedlet godkändes på fredagskvällen svensk tid.
Aprolix är ett läkemedel som baserar på det naturligt förekommande rekombinant faktor IX-proteinet som patienter med blödarsjukdomen hemofili B lider brist av. Läkemedlet är det första godkända långtidsverkande läkemedlet för behandling av hemofili B.
Preparatet har tidigare godkänts av den kanadensiska läkemedelsmyndigheten Health Canada för kontroll och prevention av blödningar, samt som rutinprofylax för vuxna och barn äldre än tolv år med hemofili B. Registreringsansökan ligger för närvarande inne hos läkemedelsmyndigheterna i Australien och Japan. Innan bolagen kan ansökan om marknadsgodkännande i EU måste fas III-studien med barn slutföras. Studien pågår för närvarande och väntas vara klar under nästa år.
