23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Simeprevir får godkänt i EU

Medivir och Janssens läkemedel mot hepatit C får grönt ljus av EU-kommissionen.
Medivir meddelar att

preparatet simeprevir har fått marknadsgodkännande i EU för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C av genotyp 1 och 4, i kombination med andra interferon och ribavirin. Det framgår av ett pressmeddelande.





Godkännandet följer

på att det europeiska läkemedelsverket EMA:s expertpanel CHMP i mars gav en positiv rekommendation för simeprevir.





- Godkännandet i Europa är ytterligare ett steg i vår partners globala strategi för att möjliggöra bättre behandlingsalternativ för hepatit C-patienter. Det innebär samtidigt att Medivir nu kommer att kunna erbjuda behandlingen till patienter i de nordiska länderna, där vi innehar marknadsrättigheterna, säger Medivirs vd Maris Hartmanis.





Simeprevir är sedan

tidigare godkänt i bland annat USA och Japan.





Olysio, mot hepatit C,

fick en oväntat stark indikationstext, label, inom i EU i fredags då det godkändes.





Det skriver Handelsbanken

Capital Markets i en dagsaktuell analyskommentar och pekar på att godkännandet även omfattar användning för en tolvveckorsbehandling i kombination med amerikanska Gileads huvudrival Sovaldi.





Det innebär sannolikt

att Olysio får en potentiell snabbare försäljningskurva menar banken och understryker ett förmodat starkare försäljningsmomentum in i nästa år, vilket får banken att höja sin riktkurs till 155 kronor från strax under 140 och upprepa sin öka-rekommendation.





I fredags klättrade

Medivir-aktien drygt 7 procent på EU-godkännandet. Vid 10-tiden på måndagen noterades aktien dock något lägre till drygt 137 kronor.





Hittills i år

är Medivir-aktien upp hela 62 procent.





BREAKING
{{ article.headline }}
0.095