23948sdkhjf
Logga in eller skapa en prenumeration för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.
Annons
Annons

Astrazeneca får backning på cancerkandidat

FDA:s rådgivande kommitté menar att det behövs mer data kring läkemedelskandidaten olaparid mot äggstockscancer.
Annons
Den amerikanska läkemedelsmyndighetens

, FDA:s rådgivande kommitté anser att Astrazenecas preparat olaparib, för behandling av

äggstockscancer, kräver ytterligare klinisk data för att vinna panelens rekommendation om ett marknadsgodkännande. Det rapporterar Bloomberg News.

Annons
Panelen röstade med

siffrorna elva mot två för att bolaget bör genomföra en uppföljningsstudie för att bekräfta resultaten i en genomförd studie i vilken resultaten, även om de var positiva, inte var robusta nog för att övertyga kommittén.

Annons
Panelmedlemmarna uttryckte också

oro för potentiellt ökade risker av andra cancerformer hos patienter som får olaparib.

Annons
FDA behöver inte

följa rådet från den rådgivande kommittén, men gör vanligtvis så.

Astrazeneca skriver att

den kompletterande studien ska genomföras, och att man väntar sig att den kommer bli färdig vid slutet av 2015.

Annons
Annons
Annons Annons
BREAKING
{{ article.headline }}
0.125|instance-web03