23948sdkhjf
Logga in eller skapa en prenumeration för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.
Annons
Annons

Tummen upp för Astrazenecas preparat

CHMP rekommenderar ett EU-godkännande av Astras kandidat mot äggstockscancer.
Annons
Den europeiska läkemedelsmyndigheten

EMA:s rådgivande kommitté CHMP rekommenderar att Astrazenecas läkemedelskandidat olaparib, Lynparza, ska godkännas för användning inom EU. Olaparib är avsedd att användas ensamt läkemedel, monoterapi, vid behandlingen av olika typer av cancer i äggstockarna, äggledarna eller i bukhålan som svarar på behandlingar med platina.

Annons
Kommittén baserar sitt

utlåtande på resultaten från en placebokontrollerad klinisk fas II-studie. Den visade att olaparib förlängde överlevnadstiden och tiden till återfall hos patienter som fått återfall i platinakänslig äggstockscancer. Nu ska Europeiska kommissionen gå igenom kommitténs utlåtande för att fatta ett slutgiltigt beslut.

Annons
Olaparib verkar genom

att störa cancercellernas maskineri för att reparera skadat DNA med förhoppningen att tumörcellerna ska dö av detta. Astrazeneca utreder också läkemedelskandidaten som behandling mot bland annat tarm- och bröstcancer.

Annons
Astrazeneca har även

ansökt om godkännande av olaparib mot äggstockscancer i USA. I juni meddelade dock den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att dess rådgivande kommitté

krävde mer klinisk data Annons

för att rekommendera ett godkännande.

Annons
Annons Annons
BREAKING
{{ article.headline }}
0.093|instance-web04