EMA:s rådgivande kommitté CHMP rekommenderar att Astrazenecas läkemedelskandidat olaparib, Lynparza, ska godkännas för användning inom EU. Olaparib är avsedd att användas ensamt läkemedel, monoterapi, vid behandlingen av olika typer av cancer i äggstockarna, äggledarna eller i bukhålan som svarar på behandlingar med platina.
utlåtande på resultaten från en placebokontrollerad klinisk fas II-studie. Den visade att olaparib förlängde överlevnadstiden och tiden till återfall hos patienter som fått återfall i platinakänslig äggstockscancer. Nu ska Europeiska kommissionen gå igenom kommitténs utlåtande för att fatta ett slutgiltigt beslut.
att störa cancercellernas maskineri för att reparera skadat DNA med förhoppningen att tumörcellerna ska dö av detta. Astrazeneca utreder också läkemedelskandidaten som behandling mot bland annat tarm- och bröstcancer.
ansökt om godkännande av olaparib mot äggstockscancer i USA. I juni meddelade dock den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att dess rådgivande kommitté
för att rekommendera ett godkännande.
BREAKING